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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 医疗器械 › 器械注册 › 分享GB/T 16886全套标准

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分享GB/T 16886全套标准

发表于 2023-1-5 08:45:26 | 显示全部楼层 |阅读模式

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最近收集了GB/T 16886全套最新标准，分享给各位蒲友，欢迎补充。

补充内容 (2023-1-9 10:58):
今天才发现没有上传完全，我重新进行了补充，需要的蒲友可以自行下载
https://www.ouryao.com/forum.php ... &fromuid=680305

GBT 16886.20-2015 医疗器械生物学评价第20 部分医疗器械免疫毒理学试验原则和方法.pdf

1.59 MB, 下载次数: 19

GBT 16886.19-2011 医疗器械生物学评价-第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征.pdf

1.6 MB, 下载次数: 18

GBT 16886.18-2011 医疗器械生物学评价第18部分：材料化学表征.pdf

3.23 MB, 下载次数: 17

GBT 16886.17-2005 医疗器械生物学评价第17部分：可沥滤物允许限量的建立.pdf

3.63 MB, 下载次数: 18

GBT 16886.16-2021 医疗器械生物学评价第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计.pdf

3.75 MB, 下载次数: 23

GBT 16886.15-2003 医疗器械生物学评价第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量.pdf

312.89 KB, 下载次数: 19

GBT 16886.14-2003 医疗器械生物学评价第14部分：陶瓷降解产物的定性与定量.pdf

338.62 KB, 下载次数: 28

GBT 16886.13-2017 医疗器械生物学评价第13部分：聚合物医疗器械的降解产物的定性与定量.pdf

1.62 MB, 下载次数: 21

GBT 16886.12-2017 医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照样品.pdf

2.54 MB, 下载次数: 27

GBT 16886.11-2021 医疗器械生物学评价-第11部分：全身毒性试验.pdf

4.84 MB, 下载次数: 22

GBT 16886.9-2017 医疗器械生物学评价第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架.pdf

1.28 MB, 下载次数: 19

GBT 16886.7-2015 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量.pdf

8.24 MB, 下载次数: 23

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发表于 2023-1-5 09:18:38 | 显示全部楼层

感谢楼主无私分享，专业认可+1

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发表于 2023-1-5 09:23:59 | 显示全部楼层

谢谢分享专业

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发表于 2023-1-5 10:21:26 | 显示全部楼层

感谢楼主分享hhh

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发表于 2023-1-5 10:32:27 | 显示全部楼层

谢谢分享！！！！

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发表于 2023-1-5 12:09:14 | 显示全部楼层

感谢分享，赞

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发表于 2023-1-5 13:29:11 | 显示全部楼层

谢谢分享

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发表于 2023-1-5 14:16:19 | 显示全部楼层

谢谢分享！！！！捡到其中一个最新版

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要饭讨生活

发表于 2023-1-5 14:18:45 | 显示全部楼层

感谢楼主分享hhh

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发表于 2023-1-6 09:52:52 | 显示全部楼层

感谢分享。

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偶然遇见你

发表于 2023-1-6 14:12:36 | 显示全部楼层

谢谢分享，点赞

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楼主| 发表于 2023-1-9 10:59:07 | 显示全部楼层

congyuyulu 发表于 2023-1-5 09:18
感谢楼主无私分享，专业认可+1

今天才发现没有上传完全，我重新进行了补充，可以点击分享上方的链接进行下载

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楼主| 发表于 2023-1-9 11:00:20 | 显示全部楼层

偶然遇见你发表于 2023-1-6 14:12
谢谢分享，点赞

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楼主| 发表于 2023-1-9 11:00:55 | 显示全部楼层

oО星辰﹏发表于 2023-1-5 09:23
谢谢分享专业

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感谢详情回复发表于 2023-1-9 12:38

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楼主| 发表于 2023-1-9 11:03:10 | 显示全部楼层

依然故我发表于 2023-1-5 14:16
谢谢分享！！！！捡到其中一个最新版

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楼主| 发表于 2023-1-9 11:03:34 | 显示全部楼层

剑青发表于 2023-1-6 09:52
感谢分享。

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楼主| 发表于 2023-1-9 11:03:58 | 显示全部楼层

依然故我发表于 2023-1-5 14:16
谢谢分享！！！！捡到其中一个最新版

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楼主| 发表于 2023-1-9 11:04:28 | 显示全部楼层

木木杨1 发表于 2023-1-5 13:29
谢谢分享

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楼主| 发表于 2023-1-9 11:04:49 | 显示全部楼层

yang717yang 发表于 2023-1-5 12:09
感谢分享，赞

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楼主| 发表于 2023-1-9 11:05:17 | 显示全部楼层

bangzhibing 发表于 2023-1-5 10:32
谢谢分享！！！！

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