eRPS系统上传资料问题，求助！

ttzy1990

我是第一次注册三类产品，也是第一次用eRPS系统，麻烦问一下论坛里的各位老师：
1、我知道申请表，产品技术要求要上传word版（立卷审查要求）？请问还要上传PDF版的申请表，产品技术要求吗？
2、其他资料（比如：非临床资料）是上传Word版还是PDF版的？我同事跟我讲上传Word版，我看了一些技术指南和培训PPT，都说上传PDF版的？我都搞糊涂了
麻烦老师们解答一下，谢谢！

我还活着却死了

你可以看看医疗器械注册申请电子提交技术指南

szz976

提交纸质版好些！建议不要提交电子版！

ttzy1990

我还活着却死了 发表于 2023-1-9 10:48
你可以看看医疗器械注册申请电子提交技术指南

这个技术指南我已经看过，指南要求：上传的文件是PDF格式，并建议尽可能使用由源文件（如WORD文件）转化形成的PDF文件。但是我同事坚持要去上传word，把我搞懵了

ttzy1990

szz976 发表于 2023-1-9 10:50
提交纸质版好些！建议不要提交电子版！

您是认真的？还是在跟我开玩笑？

逝期

生成申请表需要综述资料，技术要求，说明书Word；UDIExcel；临床数据ZIP；完成后导出PDF;然后整套PDF资料签章上传

ttzy1990

逝期 发表于 2023-1-9 10:57
生成申请表需要综述资料，技术要求，说明书Word；UDIExcel；临床数据ZIP；完成后导出PDF;然后整套PDF资料签 ...

谢谢您的回复！
您的意思是：在填写申请表时，申请表下方有应附资料：1、监管信息，2、非临床资料 ，3.临床评价资料上传word版，填写完成后保存。保存后导出PDF的申请表，然后点击上传“上传电子文档”：再上传全部PDF资料（带有签章）。请问是这样吗？

逝期

ttzy1990 发表于 2023-1-9 11:14
谢谢您的回复！
您的意思是：在填写申请表时，申请表下方有应附资料：1、监管信息，2、非临床资料 ，3. ...

是的，申请表要附的资料按申请表的要求附上就行了，然后保存，导出，签章，上传所有签章文件（记得看验章是否通过，没通过得删了重传），然后关联，然后提交，没了

ZYcf253011

eRPS系统的申请表提交word版，后面的章节提交pdf版，注意pdf应该是电子签章后的。

打工人甲乙丙丁

1. 申请表中，技术要求上传word版，包括其他需要上传的资料，都是word版；申请表填完之后保存，导出，签章，上传到CH1.4申请表中；技术要求PDF版，签章，上传到CH3.4.1或者CH3.4.2。
2.申请表中需要上传的文件都是word，除了UDI是excel；申请表之外的其他上传文件，都是PDF，并且都需要签章。

ttzy1990

smy1362877 发表于 2023-1-9 14:44
1. 申请表中，技术要求上传word版，包括其他需要上传的资料，都是word版；申请表填完之后保存，导出，签章 ...

谢谢您的回复，很详细，很专业！

greedybird

逝期 发表于 2023-01-09 13:21
是的，申请表要附的资料按申请表的要求附上就行了，然后保存，导出，签章，上传所有签章文件（记得看验章是否通过，没通过得删了重传），然后关联，然后提交，没了

客户端上传资料后，文件关联，关联的都是空文件夹么？有点搞糊涂了。

来自安卓APP客户端

逝期

greedybird 发表于 2023-1-13 21:31
客户端上传资料后，文件关联，关联的都是空文件夹么？有点搞糊涂了。

忘了说了，我是走的网页版申报，没走客户端，客户端我只用来签章

greedybird

逝期 发表于 2023-01-16 16:22
忘了说了，我是走的网页版申报，没走客户端，客户端我只用来签章

谢谢回复

来自安卓APP客户端

miocn6

求问各位一个问题，上传的文件是PDF格式，并建议尽可能使用由源文件（如WORD文件）转化形成的PDF文件，那这个文件需要每一页都盖章吗，签章的时候只有第一页有章，其他页是可以没有章的吗

ttzy1990

miocn6 发表于 2023-9-12 15:20
求问各位一个问题，上传的文件是PDF格式，并建议尽可能使用由源文件（如WORD文件）转化形成的PDF文件，那这 ...

签章只需第一页有章就可以了，其他页不用盖章。当然申请表，比较特殊，申请表第一页我盖了章，里面有一页写明要盖章，我又盖了一个章，也就是盖了两个章。

miocn6

ttzy1990 发表于 2023-9-14 14:18
签章只需第一页有章就可以了，其他页不用盖章。当然申请表，比较特殊，申请表第一页我盖了章，里面有一页 ...

谢谢！！！！