蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 877|回复: 6
收起左侧

[质量保证QA] 沉降菌检测方法问题

[复制链接]
发表于 2023-1-11 14:21:48 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
本帖最后由 ahtlxqy 于 2023-1-11 14:34 编辑

我们公司的D级车间做环境监测对沉降菌一直是按照D级净化区要求进行动态监测,做动态监测4h,标准≤100cfu/4h;
最近一次质量审核中,审核老师提到了化妆品生产车间应符合最新出台的化妆品生产质量管理规范对环境的要求,即静态检测30min,标准≤15cfu/30min;
请问,动态监测4h的结果能代表静态监测15min的结果吗?
我知道答案 回答被采纳将会获得10 金币 + 20 金币 已有6人回答
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2023-1-11 14:39:11 | 显示全部楼层
你们是做化妆品的?
检测15分钟,标准咋是按30分钟计的?
动态监测,肯定比静态监测更有代表性。且动态≤100cfu/4h的标准,也比≤15cfu/30min更严格。
一般情况下,标准是就高不就低,也就是说,如果两个标准同样适应,应该执行更严格的标准,而不是执行更宽松的标准。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-1-11 14:42:48 | 显示全部楼层
动态监测4h的结果   不能    代表静态监测15min的结果;   因为动态和静态是两种不用的概念、形式、状态
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2023-1-11 15:34:30 | 显示全部楼层
先确定你们那个车间到底是做什么的
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2023-1-11 16:34:51 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2023-1-11 14:39
你们是做化妆品的?
检测15分钟,标准咋是按30分钟计的?
动态监测,肯定比静态监测更有代表性。且动态≤ ...

打错了,是测试30min,这个代表性、严格性在哪个指南上有描述吗?为什么说100cfu/4h比15cfu/30min更严格呢
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2023-1-11 16:35:13 | 显示全部楼层
ch3b388968 发表于 2023-1-11 15:34
先确定你们那个车间到底是做什么的

是生产化妆品的,但也需要D级净化环境

点评

动态代替不了静态,其实做静态更加轻松  详情 回复 发表于 2023-1-11 16:43
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2023-1-11 16:43:53 | 显示全部楼层
ahtlxqy 发表于 2023-1-11 16:35
是生产化妆品的,但也需要D级净化环境

动态代替不了静态,其实做静态更加轻松
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

关闭

站长推荐上一条 /1 下一条

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( (京)-非经营性-2014-0058 京ICP证150354号 京ICP备14042168号-1 )

GMT+8, 2024-5-15 20:44

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表