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论坛医械注册同行从业情况

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药徒
发表于 2023-1-11 15:03:45 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位蒲友坛友的医械注册同行们好:
作为新晋入行的一名新人,想了解一下论坛中同行前辈们的从业情况,这里自拟了一套数据定义,仅是一个粗俗简单的框架,请大家踊跃赐教!

注:1.性别(男、女)
      2.注册从业时间(<1、<3、<5、<10、<10+、自拟)
      3.毕业科属(理科、工科、文科、自拟)
      4.产品注册类别(有源/无源国2、有源/无源国3、有源/无源进2、有源/无源进3、自拟)
      5.注册产品数(首次)(0、1、2、3、、、自拟)
      6.跳槽次数(0、1、2、3、>3、自拟)
      7.跳槽原因(资、人、事、其他自拟)      
      8.从业高光/成就分享:
      9.从业心得分享:

我自己: 男
              <1
              工科
              有源国2、有源进2
              0
              1
              资、人(曾经有一段行业检测顶流平台的业务辅助工作经历,但因不够成熟,放弃了)
              作为新人小白,没有。第一个工作案子是进口备案,通过自己一穷二白摸索与热心坛友的经验分享,联系国家局注册司老师评判,说服审评员,感觉比较欣慰。算是一个好的开端。
              尽管时间不久,但意识到注册的路会是长征路,关键取决于自己的番号是红军还是国军,除开企业、产品本身,自己能发挥多大战斗力很关键。当然,还少不了热心的坛友前辈大神指点迷津的帮助。虽然在19年就注册了平台,  但遗憾的是直到近半年才开始关注并参与学习,问了一些疑惑,获得不少善良牛人的指导与参与。
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宗师
发表于 2023-1-11 15:16:29 | 显示全部楼层
搞注册就犹如唐僧扫塔,起点低、当下净、回首脏、平常心。

点评

闻像配文,精辟。不愧药师。  发表于 2023-1-11 15:22
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药生
发表于 2023-1-11 16:17:41 | 显示全部楼层

              <3
              理科,医学学士
              无源国2
              3
              3
              第一次工作(细胞治疗)太过养老,缺少奋斗;第二次(医疗器械)没有发展前景;第三次(医疗器械)拖欠工资,5个月发三个月
              第一次跳槽后,首次接触医疗器械,上面领导在我到1个月不到的时间就离职了,所有质量体系和注册流程,全靠我一个人处理完成,直到拿证。
              注册和体系要都兼顾,才能有更好的发展,不停地学习法律法规是最终的归途。

点评

腻害,你已经是注册熟手了,心得点评虽官方但字字真经明白。我在之前的顶流检测平台离开原因也是有温水青蛙的感觉,但更多的是自己的天真。  发表于 2023-1-11 16:31
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药生
发表于 2023-1-11 17:14:46 | 显示全部楼层

目前只熟悉无源,有源还需要多学习

点评

对的,可持续来说,是不分有源无源的。全全益善。  发表于 2023-1-11 17:29
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药生
发表于 2023-1-12 08:55:03 | 显示全部楼层
      1.性别(男)
      2.注册从业时间(<2)
      3.毕业科属(文科)
      4.产品注册类别(有源/无源国2、有源/无源国3)
      5.注册产品数(首次,13)(CER,8)
      6.跳槽次数(>3)
      7.跳槽原因(想把上家的老板干掉,但实力不够)      
      8.从业高光/成就分享(没有你不会的,只有你不想做的)
      9.从业心得分享(一个字,干)

点评

一个字,牛。 文科做有源方面产品,还是需要再学习理科内容的。全面。 文科做有源方面还是要再学习理科方面的内容的。  发表于 2023-1-12 09:08
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药徒
发表于 2023-1-12 09:32:02 | 显示全部楼层
注:1.性别(男)
      2.注册从业时间(10)
      3.毕业科属(工科)
      4.产品注册类别(有源/无源国2、)
      5.注册产品数(首次)(5)
      6.跳槽次数(0)
      7.跳槽原因(不跳槽只因自由)      
      8.从业高光/成就分享:外部培训的老师注册发补不行,最后全由自己解决。指出评审老师的错误,最终同意我的方法。
      9.从业心得分享:不要太相信任何人,随时给你挖坑,最后填坑是自己。不要搞注册,没几个企业真的做得好,企业不强大,尽量别搞这些,每个投机都是以后的灾难。

点评

嗯,是的,工作承上启下,涉及环节多(人、资料),立足法规的基础上,评判的终究是人,同样情况可能他人YES自己No。哎,但目前就在一家相关医疗企业,制度待创立,想着节省。前路慢慢。但还是佩服你的工作定力。  发表于 2023-1-12 10:04
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发表于 2023-1-12 11:44:59 | 显示全部楼层
本帖最后由 Glaicy 于 2023-1-12 11:48 编辑

      1.性别 女
      2.注册从业时间 <3
      3.毕业科属 工科
      4.产品注册类别 有源/无源国3(IVD)
      5.注册产品数(首次)2
      6.跳槽次数 0
      7.跳槽原因/
      8.从业高光/成就分享:协助注册/设计开发资料取得了fda和mdsap的证~
      9.从业心得分享:公司抠、招不进来有经验的人,全部都是现有员工摸爬滚打出经验,人也不够,培训100次也是白搭~但是靠谱的咨询培训公司如果负责任,真的可以帮助企业梳理问题、完善体系~疫情是真的给了一些公司新的生命,但是都是建立在员工累死累活的基础上的,总之永远不会同情资本家~

点评

还有就是收费比较贵  发表于 2023-1-12 12:05
欢迎女同行分享,市场行业还是可以的,但还是有一定门槛,所以上市的路不会容易。企业资本成本思想是亘古的,但如何能做到“愉快剥削”也是个持久论。靠谱的咨询公司,的确很厉害,当然有时会表现出“高贵、讽刺....  发表于 2023-1-12 12:04
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发表于 2023-1-12 13:45:08 | 显示全部楼层
很不错的资料,谢谢分享!
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药徒
发表于 2023-1-12 15:12:33 | 显示全部楼层
  1.性别 非女
      2.注册从业时间 <2
      3.毕业科属 非文非理
      4.产品注册类别 无源国2吧
      5.注册产品数(首次)
      6.跳槽次数 0
      7.跳槽原因/
      8.从业高光/成就分享:买体彩以小博大中了25倍,请同事吃了疯狂星期四和奶茶
      9.从业心得分享:踏踏实实工作,认认真真拍马屁!

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谢谢非女伙伴的分享,人间烟火好同事属于你。讲真,体彩主播或金融操盘手是不是更适合你?  发表于 2023-1-12 15:25
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药徒
发表于 2023-1-12 15:30:58 | 显示全部楼层
心寒不再有 发表于 2023-1-12 15:12
1.性别 非女
      2.注册从业时间

可能吧哈哈哈哈。如果你是我同事的话,每天都可以一起吃好吃的!
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药生
发表于 2023-1-12 16:32:02 | 显示全部楼层
赞开 发表于 2023-1-12 09:32
注:1.性别(男)
      2.注册从业时间(10)
      3.毕业科属(工科)

干了五六年,全是挖坑和填坑的工作,反正都是坑

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工作大都都是填坑的,顺意的还是少数。  发表于 2023-1-12 17:20
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药徒
发表于 2023-1-14 09:55:03 | 显示全部楼层
1.性别 女
      2.注册从业时间 <2
      3.毕业科属 文科
      4.产品注册类别  有源2、无源2
      5.注册产品数(首次)4
      6.跳槽次数 0
      7.跳槽原因/
      8.从业高光/成就分享:一年多的时间从研发跟进到拿证亲历亲为,拿证数量比较为满意。
      9.从业心得分享:不断学习,善于思考,勤于总结。

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嗯,挺棒的。女生文科能做研发而且时间较短就有成效,看来环境也不错呀。  发表于 2023-1-14 10:14
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药徒
发表于 2023-1-14 14:09:15 | 显示全部楼层
TiAmoe1o 发表于 2023-1-14 09:55
1.性别 女
      2.注册从业时间

不负责研发, 只是研发跟进这个太专业难懂

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嗯,能跟进也不错,可以学习。只要职责明确,领导有辨识,环境就很好啦。  发表于 2023-1-16 09:40
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药生
发表于 2023-1-16 08:46:37 | 显示全部楼层
坑爹公司要求行政进车间做流水,排班12小时,不准请假,预计时长4个月,已准备跳。

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你是啥岗位?是啥产品?有点离谱。  发表于 2023-1-16 09:41
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药生
发表于 2023-1-16 09:59:24 | 显示全部楼层
咿咿呀呀ac1 发表于 2023-1-16 08:46
坑爹公司要求行政进车间做流水,排班12小时,不准请假,预计时长4个月,已准备跳。

注册岗呗,离离原上谱
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药徒
发表于 2023-1-16 13:53:20 | 显示全部楼层
咿咿呀呀ac1 发表于 2023-1-16 09:59
注册岗呗,离离原上谱

真是离谱他妈给离谱开门——离谱到家了
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药生
发表于 2023-1-16 17:26:21 | 显示全部楼层
心寒不再有 发表于 2023-1-16 13:53
真是离谱他妈给离谱开门——离谱到家了

哈哈哈,淡定淡定
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药徒
发表于 2023-3-28 15:39:30 | 显示全部楼层
1.性别 女
      2.注册从业时间 2天
      3.毕业科属 工科
      4.产品注册类别  无源
      5.注册产品数 0
      6.跳槽次数 2
      7.跳槽原因 第一次跳槽:在药企实习,签了三个月,中途有背景的人进来了,让我转QA,就跑了。第二次跳槽:拖欠工资,突然觉得该岗位没前途
      8.从业高光/成就分享:挂网老手....前两份都是挂网,带了个徒弟
      9.从业心得分享:/

点评

谢谢参与,什么叫挂网?  发表于 2023-3-28 17:39
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药徒
发表于 2023-3-29 08:44:49 | 显示全部楼层
猫咪006 发表于 2023-3-28 15:39
1.性别 女
      2.注册从业时间 2天
      3.毕业科属 工科

医药准入/招投标
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