I期临床试验样品的生产管理规范

henry899 · 发表于 2023-1-17 09:06:29

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不知道这个文件论坛有没有，我先发一份把，供大家参考
只有09年版的。

wzzz2008 · 发表于 2023-1-17 09:27:02

建议注明来出处

国家局去年五月发过监床试验用药品附录。

henry899 · 发表于 2023-1-17 09:31:16

wzzz2008 发表于 2023-1-17 09:27
建议注明来出处
国家局去年五月发过监床试验用药品附录。

这我还真不知道。最近没怎么关注相关法规的事。。
谢谢提醒。！

henry899 · 发表于 2023-1-17 09:35:18

wzzz2008 发表于 2023-1-17 09:27
建议注明来出处
国家局去年五月发过监床试验用药品附录。

刚才看了一下，我手里还真有那个文件，那个文件论坛应该已经有了把。毕竟是国内最新的了。。我就不发了。

xi12re34 · 发表于 2023-2-21 09:14:19

谢谢分享，学习一下

howaregmp · 发表于 2023-2-26 08:03:10

二三期呢？怎么要求

[FDA药事] I期临床试验样品的生产管理规范