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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 特色＆热点 › 有问有答 › pH调节剂算辅料吗？
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[研发注册] pH调节剂算辅料吗？

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被吹散的婆婆丁
药徒
发表于 2023-1-19 12:52:29 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如题，调整pH盐酸和氢氧化钠算辅料吗？
实际用的时候，因为不是加的纯盐酸，还是需要用注射用水配制稀释的。那么这个时候注射用水算辅料吗？

其实我是在编写申报准备材料里面看到的。
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henryizhao
药徒
发表于 2023-1-19 13:04:53 | 显示全部楼层
pH调节剂和注射用水都算辅料
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821683969
药徒
发表于 2023-1-19 14:12:41 | 显示全部楼层
算的，是辅料
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Prussianblue
药徒
发表于 2023-1-19 17:02:03 | 显示全部楼层
算的，调节体积会记录下来
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orliz
药徒
发表于 2023-1-19 17:25:08 | 显示全部楼层
妥妥滴算啊
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小立
药徒
发表于 2023-1-19 22:07:54 来自手机 | 显示全部楼层
主药之外的，都算辅料，包括纯化水/注射用水
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xqliu
药师
发表于 2023-1-19 22:22:31 来自手机 | 显示全部楼层
确实是算的！
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凯恩血蹄
药徒
发表于 2023-1-24 15:23:52 | 显示全部楼层
算，GMP说，原辅料：除包装材料之外，药品生产中使用的任何物料。
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罗伊鲱
大师
发表于 2023-1-24 18:43:47 | 显示全部楼层
当然是。工艺过程中用的空气或氮气也是

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被吹散的婆婆丁
工艺气体确实是，这个已经注意到了、  详情 回复 发表于 2023-1-27 20:39
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猫咪特工
药仙
发表于 2023-1-25 09:27:13 来自手机 | 显示全部楼层
是辅料
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门门
木木老师这么早 才初四就开始上班啦  详情 回复 发表于 2023-1-25 20:16
被吹散的婆婆丁
木木杨1的“1”是啥意思？还有别的号段？  详情 回复 发表于 2023-1-25 11:06
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被吹散的婆婆丁
药徒
 楼主| 发表于 2023-1-25 11:06:36 | 显示全部楼层
木木杨1 发表于 2023-1-25 09:27
是辅料

木木杨1的“1”是啥意思？还有别的号段？

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门门
论坛第一的意思！  详情 回复 发表于 2023-1-25 20:17
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ryyzjnb
发表于 2023-1-25 15:33:55 来自手机 | 显示全部楼层
当然是算的
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门门
药师
发表于 2023-1-25 20:16:10 来自手机 | 显示全部楼层
木木杨1 发表于 2023-1-25 09:27
是辅料

木木老师这么早 才初四就开始上班啦
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门门
药师
发表于 2023-1-25 20:17:18 来自手机 | 显示全部楼层
nikonpro 发表于 2023-1-25 11:06
木木杨1的“1”是啥意思？还有别的号段？

论坛第一的意思！
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猫咪特工
药仙
发表于 2023-1-26 08:02:32 来自手机 | 显示全部楼层
nikonpro 发表于 2023-01-25 11:06
木木杨1的“1”是啥意思？还有别的号段？

因为1乃太极之数，属于吉数
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门门
木木老师吉祥。 我可没上班啊！ 我是睡了一整天，下午晚上才起，看看论坛。  详情 回复 发表于 2023-1-26 16:09
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猫咪特工
药仙
发表于 2023-1-26 08:03:37 来自手机 | 显示全部楼层
门门 发表于 2023-01-25 20:16
木木老师这么早 才初四就开始上班啦

门老师也挺早啊  一起上班
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门门
药师
发表于 2023-1-26 16:09:29 来自手机 | 显示全部楼层
木木杨1 发表于 2023-1-26 08:02
因为1乃太极之数，属于吉数

木木老师吉祥。
我可没上班啊！
我是睡了一整天，下午晚上才起，看看论坛。
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猫咪特工
药仙
发表于 2023-1-26 16:30:37 来自手机 | 显示全部楼层
门门 发表于 2023-01-26 16:09
木木老师吉祥。
我可没上班啊！
我是睡了一整天，下午晚上才起，看看论坛。

羡慕门老师
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被吹散的婆婆丁
药徒
 楼主| 发表于 2023-1-27 20:39:54 | 显示全部楼层
麦田.守望 发表于 2023-1-24 18:43
当然是。工艺过程中用的空气或氮气也是

工艺气体确实是，这个已经注意到了、
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vitaminok
发表于 2023-1-30 15:42:41 | 显示全部楼层
是辅料的，都算进去
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