药厂质量管理想转做医疗器械质量管理，有难度吗？

紫色清风/mg

在药品生产企业做质量十多年了，有医疗器械经营企业（小公司）做质量负责人经验2年，现想转医疗器械做质量（医疗器械简单，工资高，福利好，基本都有双休），年前已经收到上海一家医疗器械上市公司的offer，工资是上涨了30%，有14薪，其他福利也是很好的。因为是新注册在湖南这边的，租的场地面积较小，还没开始建车间，担心他们不会在这边长久的搞下去（这边很多外地公司过来这边注册一家小公司，拿证后没两年就撤了的情况很多），因为年龄也不小了，我还是想找个稳定点的工作，制药质量管理与医疗器械质量管理还是有区别的，也怕不能胜任，好纠结年后要不要去。麻烦各位指点一下

gk87

先干着！！！

before28

真正做事，医疗器械小企业里你会干的身心俱疲。混日子倒是可以。

hnlhqa

既然想找个稳定点的，还是再等等

chen83332

要去医疗器械行业也要去大的，小企业不要去。累，坑。

椒陵小小兵

能把你三观毁了

明月照溪涧

可以再了解了解，之前湖南省局提出过一个口号，半个月拿二类证，所以很多企业都去那边建厂了，但是去了好像想走也不是那么好走的，很可能要走注册人委托生产的路子。器械质量管理相对药品简单很多。如果想要转行的话，这个OFFER到是一个不错的台阶，会涉及厂房建设，拿证的话还会有药监资源对接。很有很能还会涉及到委托生产。都是打工人，考虑长远不长远没啥意义的，打铁还需自身硬。

追宗溯源

湖南的话就先等等，那边的管理较为松散。所以很多企业就先在那边注册个皮包公司，利用招商引资的优势，混个注册证。根本不会生产，转头委托生产。对个人职业发展没啥帮助，而且都是一个人在干，忙、累、还容易背锅。

xulanlan512002

听大家说的心寒，我也是正在踩坑，希望今年能拿到注册证吧，去年过得太辛苦了，从药企转到医疗器械，一个人硬抗了一年，现在还是一笔糊涂账。

伊恩

在小企业的话，确实累，啥都要你去做

紫色清风/mg

86469911 发表于 2023-1-28 13:21
可以再了解了解，之前湖南省局提出过一个口号，半个月拿二类证，所以很多企业都去那边建厂了，但是去了好像 ...

我也是这样想的，之前没接触过医疗器械生产，可以积累点资源。委托生产这块我还蛮感兴趣的，我们药厂也做委托生产，订单来了只管生产。主要是担心这个企业在这边能呆多久，如果能呆个两三年也可以

紫色清风/mg

before28 发表于 2023-1-20 15:07
真正做事，医疗器械小企业里你会干的身心俱疲。混日子倒是可以。

是的，估计这边只准备招三五个人现在还没开始建车间

明月照溪涧

紫色清风/mg 发表于 2023-1-29 12:14
我也是这样想的，之前没接触过医疗器械生产，可以积累点资源。委托生产这块我还蛮感兴趣的，我们药厂也做 ...

想那么多没用，没有人会给你这个承诺。

紫色清风/mg

xulanlan512002 发表于 2023-1-28 16:29
听大家说的心寒，我也是正在踩坑，希望今年能拿到注册证吧，去年过得太辛苦了，从药企转到医疗器械，一个人 ...

跟药厂相比器械难度大吗？怎么就你一个人？

xulanlan512002

紫色清风/mg 发表于 2023-1-29 18:12
跟药厂相比器械难度大吗？怎么就你一个人？

小公司刚起步，建体系加注册，难度相当大。药厂一般都正规化了。