医疗器械生产许可

TLJC · 发表于 2023-1-28 16:03:14

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公司大概4月份会拿公司的第一个三类注册证，5月份拿第二个注册证，下半年估计二类注册证也会下来，坐标四川。请教各位蒲友们，生产许可证是先申请第一个生产许可证，然后后面再许可证变更吗

bangzhibing · 发表于 2023-1-28 16:06:44

先申请生产许可证，再变更，变更很快的，别等一起再申请。

噫吁嚱 · 发表于 2023-1-28 16:24:23

bangzhibing 发表于 2023-1-28 16:06
先申请生产许可证，再变更，变更很快的，别等一起再申请。

是的，现申请第一个，然后进行变更。

xingerelar · 发表于 2023-1-28 17:07:07

感谢分享，学习了

人间_四月天 · 发表于 2023-1-29 08:21:21

bangzhibing 发表于 2023-1-28 16:06
先申请生产许可证，再变更，变更很快的，别等一起再申请。

感谢您的分享和回复。

Jonneyhuang1 · 发表于 2023-1-29 08:23:08

恭喜拿证！！！

伊恩 · 发表于 2023-1-29 08:24:44

先申请，后变更，同一年内的非常快

szz976 · 发表于 2023-1-29 08:32:17

先申请生产许可证，再许可增项

jushiu · 发表于 2023-1-29 09:57:10

先申请在变更，后期在许可事项增加生产范围同新注册证时有体考

ye123 · 发表于 2023-1-29 09:59:22

先申请，如2个产品的生产范围相同，或许可以不用变更（江苏是不变更，走生产事项报告）。

蔓雪 · 发表于 2023-1-29 11:03:33

ye123 发表于 2023-1-29 09:59
先申请，如2个产品的生产范围相同，或许可以不用变更（江苏是不变更，走生产事项报告）。

请问一下，假如新注册的产品的医疗器械分类目录范围在原本的生产许可证上就有，那么江苏这边现在是不需要再走生产许可证变更，只需要生产事项报告就可以了吗？

ye123 · 发表于 2023-1-29 11:05:50

蔓雪发表于 2023-1-29 11:03
请问一下，假如新注册的产品的医疗器械分类目录范围在原本的生产许可证上就有，那么江苏这边现在是不需要 ...

是的，只需要在生产监管信息平台进行生产事项报告，市局这边审核ok即可生产

蔓雪 · 发表于 2023-1-29 11:10:53

ye123 发表于 2023-1-29 11:05
是的，只需要在生产监管信息平台进行生产事项报告，市局这边审核ok即可生产

好的，谢谢谢谢

xishan_521 · 发表于 2023-1-29 11:18:39

学习了，感谢各位老师

thinkpower · 发表于 2023-1-29 15:11:33

ye123 发表于 2023-1-29 09:59
先申请，如2个产品的生产范围相同，或许可以不用变更（江苏是不变更，走生产事项报告）。

江苏同行十分认可

九o040vmij · 发表于 2023-1-29 15:28:11

感谢分享，学习了

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