召回流程请教

hl0130 · 发表于 2023-1-29 15:11:04

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召回流程中，要有召回通知和召回计划，请问召回计划和召回通知有逻辑顺序吗？

可亲可爱 · 发表于 2023-1-29 15:39:36

那肯定是先计划再通知啊

小汤kbu · 发表于 2023-1-29 15:46:55

我最近也在写召回的SOP 看了最新的药品召回管理办法我觉得召回计划和召回通知没有逻辑顺序在调查、评估后确定召回等级然后形成调查评估报告，召回小组可以同时制定召回计划和召回通知，计划和通知这两者的内容要求没有什么逻辑顺序吧个人见解如果有错误还请大佬提出修改建议。

糖豆888 · 发表于 2023-1-29 16:09:24

法规可能没有啥要求吧，但是实际召回中是有顺序的，那些开会评审评估啥的都不说了，得先有召回指定，然后做召回计划、最后通知、召回记录啥的等等。我们是按这个顺序召回的

众芳摇落独暄妍 · 发表于 2023-1-30 15:31:45

确定需要启动召回后应该先要做召回计划，召回计划实施的时候才发的召回通知吧。

Super原 · 发表于 2023-1-30 15:48:53

作为持有人一般逻辑顺序是先制定计划，根据召回计划来制定召回通知，但可以自行把握，向药监局备案是可以同时的

[质量保证QA] 召回流程请教