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楼主: 20100701
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[确认&验证] 验证合格证

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药徒
发表于 2023-1-31 09:28:30 | 显示全部楼层
tanya0906 发表于 2023-1-31 09:24
厉害了,满焊都懂

说满焊的朋友,绝对瞎扯。估计又是靠想象,不结合实际的。  你们设备表面或者电气柜上把316L去做做满焊试试,不烧穿有鬼。
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药生
发表于 2023-1-31 09:31:00 | 显示全部楼层
tanya0906 发表于 2023-1-31 09:24
厉害了,满焊都懂

还得抛光Ra ≤1.2 µm,酸洗
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药徒
发表于 2023-1-31 09:32:48 | 显示全部楼层
验证合格证(里面有效期等信息),就是吃饱了撑着做的事情。一天到晚净做一些没用的事情,过效期了就停用,用设备状态去管。  一件事情,要3个件事情去做,纯属吃饱了撑着,我替你们老板悲哀。
1.验证状态有没有到期本身有验证部门去管。责任相当明确。
2.验证到期了,设备停用。用户,设备和QA都会去管。
3.还去弄个贴有效期的,纯属瞎改。法规没有要求这个,只有计量的有效期。

过度管理是最大的悲哀。

点评

按你的理论,计量合格证或者计量有效期,也不用贴,自然有计量部门管,到期了,停用,计理和QA都会去管  详情 回复 发表于 2023-1-31 10:17
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药徒
发表于 2023-1-31 09:49:23 | 显示全部楼层
本帖最后由 东方风声 于 2023-1-31 09:51 编辑

我们是检察官提出的,车间设备加上了
虽然我们也不想整改,但是一定程度上起到了提示车间人员的作用,毕竟验证周期长,就没和检察官再纠结这个事情

没有法规要求吧,文件、验证管理员工作控制到位,如果真就这提出缺陷,也不算大问题
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大师
发表于 2023-1-31 10:17:39 | 显示全部楼层
本帖最后由 wzzz2008 于 2023-1-31 10:36 编辑
weade-allen 发表于 2023-1-31 09:32
验证合格证(里面有效期等信息),就是吃饱了撑着做的事情。一天到晚净做一些没用的事情,过效期了就停用, ...

按你的理论,计量合格证或者计量有效期,也不用贴,自然有计量部门管,到期了,停用,计量和QA都会去管
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发表于 2023-1-31 13:26:29 | 显示全部楼层
有了验证合格证还得关注是否到期更换合格证标签,太麻烦了,简直给自己挖个大坑
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发表于 2023-1-31 13:38:11 | 显示全部楼层
有个标识够醒目易更换不易坏就可以了吧
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药徒
发表于 2023-1-31 14:48:47 | 显示全部楼层
本帖最后由 weade-allen 于 2023-1-31 14:54 编辑
wzzz2008 发表于 2023-1-31 10:17
按你的理论,计量合格证或者计量有效期,也不用贴,自然有计量部门管,到期了,停用,计量和QA都会去管[f ...

那是法规强制的要求。GMP法规都不看的吗?别做画蛇添足,多此一举的事情,尤其是QA。
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药徒
发表于 2023-1-31 15:37:12 来自手机 | 显示全部楼层
我觉得是多此一举的事情,没有必要贴“验证合格/不合格”,验证文件是属于内部文件,只要IQ做过就是设备验证合格。设计验证做没做那是另外的一个事情,设备可能用在不同产品线不是搞混了嘛?希望大家指正
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药徒
发表于 2023-2-10 19:10:28 来自手机 | 显示全部楼层
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发表于 2023-2-10 19:46:53 来自手机 | 显示全部楼层
电子秤,电子天平,压差,这不都要贴验证合格证吗,但是我们的设备不贴验证合格证。
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药徒
发表于 2023-2-13 08:19:20 | 显示全部楼层
贴验证合格证 都是验证部门邀功请赏的行为  除了麻烦不好清总掉 没别的毛病了
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药徒
发表于 2023-2-13 08:24:00 | 显示全部楼层
我只看到有贴效期   合格没有
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药徒
发表于 2023-2-13 08:26:05 | 显示全部楼层
不干胶纸打印
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药徒
发表于 2023-2-13 08:50:24 | 显示全部楼层
我们是一个状态标识牌,一个验证/确认标识牌,塑封后放到定制的卡套中
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药徒
发表于 2023-2-13 09:02:26 | 显示全部楼层
我们的设备也贴了设备验证合格证及有效期,但是和没贴一样,车间就不管你过不过期,就是一直用,反正QA会管。。。。。。。。。。。。
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药徒
发表于 2023-2-13 09:28:41 | 显示全部楼层
不知道整个合格证是干嘛的
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