9706新标准符合的注册变更提交后需要体考吗？

人间_四月天 · 发表于 2023-1-30 16:36:40

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如题，我公司幸运得拿到一份三类9706-2020的检测报告，并向国家局提交了注册变更申请。要求指出“必要时，注册变更需要进行现场体考，如生产工艺变化等”。那这个变更产品本身没有任何变化，仅检测标准变了，需要接受省局体考吗？

你的笑容 · 发表于 2023-1-30 16:50:36

看运气，随机的，提交了这么多次变更注册，有幸被抽到一次。

人间_四月天 · 发表于 2023-1-31 08:10:22

你的笑容发表于 2023-1-30 16:50
看运气，随机的，提交了这么多次变更注册，有幸被抽到一次。

变更内容类似，有的体考有的不体考？

bangzhibing · 发表于 2023-1-31 08:45:12

以不变应万变

15862766694 · 发表于 2023-1-31 10:19:31

江苏我打电话问了，产品没变不需要体考。另外请教下题主，CH2.4.1中对比表，是要把有变化文件（我们是技术要求、检验报告、说明书、风险管理报告）的具体变化内容都罗列下来吗，这样的话我们是4个对比表是吗。

人间_四月天 · 发表于 2023-1-31 13:43:32

15862766694 发表于 2023-1-31 10:19
江苏我打电话问了，产品没变不需要体考。另外请教下题主，CH2.4.1中对比表，是要把有变化文件（我们是技术 ...

按系统目录内容要求，适合的变化内容需要写。

anruo66 · 发表于 2023-1-31 15:24:29

15862766694 发表于 2023-1-31 10:19
江苏我打电话问了，产品没变不需要体考。另外请教下题主，CH2.4.1中对比表，是要把有变化文件（我们是技术 ...

新增产品型号呢？会不会体考，坐标江苏

ye123 · 发表于 2023-1-31 16:06:23

anruo66 发表于 2023-1-31 15:24
新增产品型号呢？会不会体考，坐标江苏

看新增的产品型号，有没有新增原材料供应商或者工艺发生变化，涉及的话应该会过来体考的。
我们有个产品是原材料和工艺都有变化，和前不久获证产品的供应商和工艺完全一致，解释了2轮之后是没来现场，但是被要求发送批记录、工艺文件、供应商资料、新旧产品对比及说明这些发到核查中心老师的邮箱的

anruo66 · 发表于 2023-2-1 09:02:32

ye123 发表于 2023-1-31 16:06
看新增的产品型号，有没有新增原材料供应商或者工艺发生变化，涉及的话应该会过来体考的。
我们有个产品 ...

了解了，谢谢

杜工 · 发表于 2024-5-27 10:10:08

楼主，你们最后体考了吗