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YY/T 0287、YY/T 0316升级为GB/T 42061、GB/T 42062

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药徒
发表于 2023-2-1 10:49:59 | 显示全部楼层 |阅读模式

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     大家都有听说YY/T 0287、YY/T 0316升级为GB/T 42061、GB/T 42062,标准将于2023年11月1日实施,关于标准的出处,是由国家市场监督管理总局国家标准化管理委员会发布的,2022年第13号公告中,升级为国标后,企业需要对ISO13485体系文件进行升级换版,同时,风险管理评价也应当随之按照新国标开展哦。
     现将标准分享给大家。

GBT42062-2022医疗器械 风险管理对医疗器械的应用.pdf

9.96 MB, 下载次数: 441, 下载积分: 金币 -1

GBT 42061-2022《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》(正式发行版).pdf

5.93 MB, 下载次数: 457, 下载积分: 金币 -1

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发表于 2023-2-1 10:58:35 | 显示全部楼层
感谢分享!!!
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药徒
发表于 2023-2-1 11:07:37 | 显示全部楼层
感谢分享!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!
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药徒
发表于 2023-2-1 11:10:06 | 显示全部楼层
谢谢分享!!!
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药徒
发表于 2023-2-1 11:11:54 | 显示全部楼层
感谢分享                    
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宗师
发表于 2023-2-1 11:15:41 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2023-2-1 12:05:40 | 显示全部楼层
感谢分享!!
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药徒
发表于 2023-2-1 12:51:49 | 显示全部楼层
谢谢分享!!!
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发表于 2023-2-1 12:54:57 | 显示全部楼层
感谢分享,很是受用
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药生
发表于 2023-2-1 13:35:45 | 显示全部楼层
感谢您的分享,谢谢
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发表于 2023-2-1 14:00:03 | 显示全部楼层
感谢楼主分享,非常感谢  
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发表于 2023-2-1 14:16:51 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2023-2-1 16:22:50 | 显示全部楼层
谢谢分享                                   
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药徒
发表于 2023-2-1 16:55:16 | 显示全部楼层
感谢感谢,正愁没有呢
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药徒
发表于 2023-2-1 17:04:25 | 显示全部楼层
谢谢分享                        
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发表于 2023-2-2 09:00:28 | 显示全部楼层
感谢分享。
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药徒
发表于 2023-2-2 10:32:37 | 显示全部楼层

感谢分享        
学习一下
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药徒
发表于 2023-2-2 16:09:29 | 显示全部楼层
感谢分享,学习一下
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发表于 2023-2-2 16:39:14 | 显示全部楼层
感谢分享!!
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发表于 2023-2-2 20:20:35 来自手机 | 显示全部楼层
谢谢分享!学习学习
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