医械创新产品指导

时倾时知 · 发表于 2023-2-1 14:01:34

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

请问有类似医械创新产品的指导机构吗哪位大佬可以推荐一个，想咨询下创新产品注册

我不是鸽子 · 发表于 2023-2-1 16:17:14

你好，请问是什么产品呀，创新产品的话可以联系18820145564，有做过创新类的注册哦

Anne12345678914 · 发表于 2023-2-2 09:32:48

亲，我们公司专业帮助客户做创新医疗器械申报，且已经有很多成功案例了，请加微信18117829168联系

瑞景孙 · 发表于 2023-2-2 09:39:57

本帖最后由瑞景孙于 2023-2-2 09:43 编辑

1.注册流程不变，即：

标准不降低，流程不减少。

2.省局相关技术机构会：

早期介入，专人负责，优先办理，强化沟通

①省局可加强临床试验指导，必要时组织专家给予技术指导；

②检验中心加强技术服务和指导，检验检测在45个工作日内完成；

③审评认证中心优先组织注册质量体系核查、临床试验核查；

并在30个工作日内完成审评工作（不含申请人补齐补正时间）；

④省局在5个工作日内完成注册行政审批。

汉堡1 · 发表于 2023-2-2 10:11:54

二类还是三类的？

小麦雲 · 发表于 2023-2-3 12:02:24

北京有一家比较靠谱，我们之前合作过，感觉还不错，实力蛮强的

医械创新产品 指导