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药徒
发表于 2023-2-2 10:42:35 | 显示全部楼层 |阅读模式

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求助,各位大神,GMP相关的文件归档之后,档案编码怎么编写,依据什么原则,都有什么类型的文件需归档!谢谢!
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药徒
发表于 2023-2-2 10:45:26 | 显示全部楼层

回帖奖励 +1 金币

自己在SOP里面规定清楚,逻辑清晰,方便查找就好,具体哪些类型可以先作个大概规定,后面逐渐完善,比如记录本、批记录、验证记录、检验记录、校准、维护等等
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药徒
发表于 2023-2-2 11:07:24 | 显示全部楼层
没有规定,自己这么方便怎么来,定好原则方便查找不混淆就可以
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药徒
发表于 2023-2-2 12:11:21 | 显示全部楼层
学习学习学习
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药徒
发表于 2023-2-2 12:43:25 | 显示全部楼层
所有批生产记录相关的记录都要归档
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药徒
发表于 2023-2-2 13:39:14 | 显示全部楼层
自己规定好就ok
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药神
发表于 2023-2-11 16:39:50 | 显示全部楼层
感谢楼主的分享,学习一下
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