这个通知，解决地方标准问题的逻辑错了→

沁人绿茶.

撰稿 | 佚名来源 | 蒲公英Ouryao

春节前夕，2023年的1月18日，国家药监局综合司公开征求《关于加强省级中药饮片炮制规范监督实施有关事项的公告（征求意见稿）》意见，中药人纷纷转发，惊吓惶恐，这符合中医药发展良好形势吗？今天来剖析一下。
五点核心内容
1、生产企业仅允许生产国标品种及本省地标品种，地标品种限省内销售；
2、医疗机构可指定委托生产企业生产指定标准品种，需通过监管部门省局备案批准；
3、地标品种跨省销售需省局监管部门备案批准；
4、经营企业不得经营非本省地标品种；
5、各地省局可以评估后，不要求备案。

将产生的七点不利影响
1、地方保护主义抬头：在医生资源、医疗资源、患者就医、药品供给等均已实现全国性市场流通，充分竞争的市场经济大背景下，限制跨省销售，违背市场经济原则，行政干预只会助长地方保护主义抬头。
2、打击外输型地区中医药发展：以亳州、安国及以中药种植为主的地区，中药企业的主要市场均在本省以外地区，限制跨省销售，基本属于直接扼杀这些地区的中药企业发展资格。
3、挤压中药企业做大空间：在国家不断鼓励支持中药企业做大做强的大背景下，中药企业不断发展做大，从地区市场做到全国市场；限制跨省销售，直接挤压企业做大空间，打击了企业发展积极性。
4、剥夺经营企业处方配伍权：禁止药品经营企业销售地标品种，将直接导致处方配伍不全，剥夺经营企业处方配伍权，背离医疗机构鼓励处方外流、电子处方等医疗事业发展大趋势，行政制造了医疗机构与经营企业的不平等市场地位。
5、助长恶意职业打假：可以预见，职业打假人士将再次聚焦本以熄火的地方标准问题，占用政府资源，扰乱企业日常经营。
6、考验监管部门行政效率：在简政放权，减少行政审批的大背景下，人为增加备案审批，将考验各地监管部门的备案审批效率，且创造了权力寻租温床；一旦地方政策或备案审批迟缓或无为不决，将造成企业停产停滞。
7、拉大地区中医药发展差距：以长三角、珠三角为代表的经济发展地区，行政简化，敢干敢为的风格，极有可能直接宣布跨省不需要备案；而部分地区，保守无为的风格，极有可能悬而未决，阻碍地区中药事业发展。

地方标准解决的三个思路
地方标准问题核心在哪里？核心解决思路在哪里？
政策的制定，一定要针对问题的核心寻找对策；不能舍本求末，不解决核心问题，而通过一刀切的行政手段去武断解决，解决问题的逻辑出问题了。


1、地标品种的问题，核心不是禁止跨省销售：地方标准，存在的问题是部分地区标准制定的不先进，地区间标准存在差异。
但不管标准是否先进，是否存在差异，符合标准的均为合格产品，至于孰优孰劣，完全可以由市场决定，优质优价嘛。
所以解决办法不是限制跨省销售，核心是对于不先进，落后的地标应该想办法取消或如何规范优化标准；核心是聚焦于如何教育市场，打造优质优价的市场环境。
（注：另外，难道所谓标准落后一点地区的，就是劣药？如果是劣药，为何省内还可以流通，这些省内的患者就可以用所谓劣质的药？只保护省外患者？解决问题的逻辑出问题了，中药还是那个中药，天生地长，除非人为恶意，区别没那么大的；再说如果落后标准认定为劣药，就应该取缔落后标准哈。）


2、地标品种的管理，核心不是禁止经营企业经营：医疗机构与经营企业均属于专业机构，从事专业的药事服务工作，品种经营权、处方配伍权应平等对待。
不管是医疗机构还是经营企业，均可能存在药事管理不规范，也不存在医疗机构药房就一定比社会药房专业的情况，解决问题的核心是应该加强监管，规范与加强医疗机构与经营企业中药质量的管理，对中药质量负责。


3、药典、全国炮规的品种收录应该更全一点，更契合市场一点：比如，常用的三七片、灵芝片、预知子片、川贝母粉、西洋参粉这些临床常用品种，在如今医疗临方炮制早已名存实亡，全部临方炮制均已由生产企业加工的大背景下，标准不求变，还要求医院捣碎，打粉后发药？
企业按标准销售三七个、灵芝个、预知子个，医疗机构不敢要？所以，国标请主动点，积极点；不要让本应该国标解决的问题，由地标来补充。
以上，仅个人一家之言，不当之处，欢迎批评指正。最后也倡议同行企业、协会组织及地方监管部门积极反馈相关意见，为中医药事业发展建言献策：
国家药监局组织研究起草了《关于加强省级中药饮片炮制规范监督实施有关事项的公告（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。
公开征求意见时间为2023年1月17日至2023年2月15日。有关意见可反馈至zhongyaominzuyaochu nmpa.gov.cn，请在电子邮件主题注明“加强省级中药饮片炮制规范监督实施有关意见反馈”。

清心净意

地标 不能跨省的问题 确实大大限制的中药的发展。 药企 或医院 中成药处方或处方 有几味是本地的。省内好的饮片又不能顺利的走向大市场 ，不能为更多的急需患者和需求方所使用。同时各别省的饮片标准 炮制方法 是否有为了增加所谓的空白或其他利益，而随意定标备案呢；其所产品是否高质高效，是否真的比外地的饮片更具有效性？！。
补充  个人认为，现在国家更需要的是 一味的中药 何种炮制方法 对标 其有效性 ，甚至 不同炮制方法 针对的是某种中医证，必竟 中医的证 和西医的症 是不同理念方向。 另外 也不能中药的某个成份就是其有效成份，中医讲的 综合 调理 ，相关脏器间的平衡，这可不是单一成份所能达到的。 不同的炮制方法 甚至质量 对药性的 增 减  转化均有差异 ，也可能针对不同 的 “证 或 症”，使用方向  使用剂量也有不同。

beihan

支持楼主，支持市场选择！

huhu

最好的解决办法是取消地标，所有药品全部统一为国标