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辐射安全研究

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药徒
发表于 2023-2-4 20:52:35 | 显示全部楼层 |阅读模式

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关于注册资料中辐射安全研究的是不是针对有放射性设备才要写,一般有源设备都要写这个吗?怎么写?
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药徒
发表于 2023-2-5 22:03:11 | 显示全部楼层
应该是有源设备都要写,不仅仅是放射性有源设备,这里的辐射应该是的是电磁辐射,相当于EMC中对外辐射。如果你们的设备是带放射源的设备,那这里肯定也有放射核素的辐射。
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药徒
发表于 2023-2-6 08:45:39 | 显示全部楼层
rs2021 发表于 2023-2-5 22:03
应该是有源设备都要写,不仅仅是放射性有源设备,这里的辐射应该是的是电磁辐射,相当于EMC中对外辐射。如 ...

那我都没写过。 我的想法跟楼主的差不多。 针对这个问题没被发补过
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药徒
发表于 2023-2-6 09:08:09 | 显示全部楼层
我觉得可以不用写,写产品没有核辐射或射线辐射等的说明,我一般电磁和EMC等都放在电气研究里。
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药徒
 楼主| 发表于 2023-2-6 15:54:20 | 显示全部楼层
rs2021 发表于 2023-2-5 22:03
应该是有源设备都要写,不仅仅是放射性有源设备,这里的辐射应该是的是电磁辐射,相当于EMC中对外辐射。如 ...

没有源设备都要写,不仅仅是放射性有源设备,这里的辐射应该是的是电磁辐射,相当于EMC中对外辐射;
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药士
发表于 2023-2-6 20:09:09 | 显示全部楼层
我目前提交了3个产品都写的不适用,目前没有被发补过
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药徒
发表于 2023-2-6 21:51:31 | 显示全部楼层
无源设备,如果在电气安全下面,肯定不适用,如果是有源设备,在电气安全下面,肯定要写。
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药徒
 楼主| 发表于 2023-2-7 16:22:11 | 显示全部楼层
咋写,各位大神有分享吗?
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发表于 2023-3-8 15:49:59 | 显示全部楼层
同求解读,辐射安全这边体外诊断类的仪器怎么写?
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发表于 2023-8-25 15:06:34 | 显示全部楼层
吖hzx36wcz 发表于 2023-3-8 15:49
同求解读,辐射安全这边体外诊断类的仪器怎么写?

解决了吗,我也刚接触注册,就说明不适用或者详见电磁兼容性,可以吗
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