三类医疗器械变更

杜工 · 发表于 2023-2-6 16:00:40

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各位请教一下，三类医疗器械，同一产品预计2月份提交一个许可证事项变更，5月份提交一个许可证事项变更，这种情况是否能被允许（有不能同时提交的理由）。

明月照溪涧 · 发表于 2023-2-6 16:20:12

好像目前还没有哪个文件对变更次数有要求，不过你要预估变更项目的难度，是否能在3个月内变更完毕，下发新证。

龙的一天 · 发表于 2023-2-7 08:56:06

只要你有精力和愿意花钱，你可以天天变更

luknqqnuq1 · 发表于 2023-2-7 09:24:14

三类变更是收费的，你们公司大气

杜工 · 发表于 2023-2-7 09:56:53

86469911 发表于 2023-2-6 16:20
好像目前还没有哪个文件对变更次数有要求，不过你要预估变更项目的难度，是否能在3个月内变更完毕，下发新 ...

嗯嗯是的，主要是考虑到这一点，我也是想问，第二次变更的时候，第一次变更可能不会完成，这种情况是否能允许的。

明月照溪涧 · 发表于 2023-2-7 16:06:05

杜工发表于 2023-2-7 09:56
嗯嗯是的，主要是考虑到这一点，我也是想问，第二次变更的时候，第一次变更可能不会完成，这种情况是否 ...

那好像不行吧，相当于你在药监部门的信息都没变更完毕。

李药药 · 发表于 2023-2-8 17:27:30

杜工发表于 2023-2-7 09:56
嗯嗯是的，主要是考虑到这一点，我也是想问，第二次变更的时候，第一次变更可能不会完成，这种情况是否 ...

肯定不行啊