配方颗粒是否可以购买成品饮片投料？

宗徽

我们新建了一个配方颗粒公司，但是老厂是饮片车间，打算不上前处理车间，直接用老厂的饮片投料是否可以？后期前处理设备上了以后是否需要重新验证？请各位老师告知一下

classicboy

为什么不能在原有的中药饮片厂的生产范围上增加中药配方颗粒生产范围呢？

在《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》中，明确说：生产中药配方颗粒的中药生产企业应当取得《药品生产许可证》，并同时具有中药饮片和颗粒剂生产范围。生产企业应当自行炮制用于中药配方颗粒生产的中药饮片。

也就是说新建中药配方颗粒企业，必须同时有中药饮片和颗粒剂的生产范围，中药配方颗粒企业必须自行炮制饮片，用于配方颗粒的生产。

宗徽

classicboy 发表于 2023-2-12 14:30
为什么不能在原有的中药饮片厂的生产范围上增加中药配方颗粒生产范围呢？

在《关于结束中药配方颗粒试点 ...

谢谢！就是说一开始用商业饮片投料，后面我们再用工业饮片投料的时候，是否需要重新验证？

classicboy

宗徽 发表于 2023-2-13 08:43
谢谢！就是说一开始用商业饮片投料，后面我们再用工业饮片投料的时候，是否需要重新验证？

怎么饮片还分商业饮片、工业饮片？工业饮片是个啥东西？

你新建一个配方颗粒企业，必须有中药饮片的生产能力，必须自行生产出中药饮片供后面生产配方颗粒用。

不管是配方颗粒生产过程，还是中药饮片生产过程，都要进行验证啊。

你首先要确保生产出的中药饮片符合药典要求。

宗徽

classicboy 发表于 2023-2-13 09:23
怎么饮片还分商业饮片、工业饮片？工业饮片是个啥东西？

你新建一个配方颗粒企业，必须有中药饮片的生 ...

老师，片型是否也要符合药典要求，比如饮片得厚度，长度等。

classicboy

宗徽 发表于 2023-2-18 10:36
老师，片型是否也要符合药典要求，比如饮片得厚度，长度等。

是的，生产中药配方颗粒所使用的中药饮片的所有检测项目，必须符合药典的要求。

宗徽

classicboy 发表于 2023-2-18 19:06
是的，生产中药配方颗粒所使用的中药饮片的所有检测项目，必须符合药典的要求。

好的，谢谢！

tang187320

可以的，厂址不一样，公司是同一家就行。配方颗粒，需要自己生产的饮片进行投料。官方规定的。