UDI系统需要做计算机化系统验证吗？

三国杀大神

如题：UDI系统是否需要进行计算机化系统验证，按规范和标准的描述，严格来说需要进行。

rs2021

只要有UDI控制程序即可，不需要做计算机系统验证。这个也不是计算机自动生成编码。个人认为不需要。

三国杀大神

rs2021 发表于 2023-2-13 22:30
只要有UDI控制程序即可，不需要做计算机系统验证。这个也不是计算机自动生成编码。个人认为不需要。

不是计算机生成编码是啥生成的额？  用到UDI系统【软件】可能还有其他关联设备

huhuyu

我觉得不是必须的，毕竟和产品质量没有直接的关联。

三国杀大神

huhuyu 发表于 2023-2-14 09:53
我觉得不是必须的，毕竟和产品质量没有直接的关联。

可以这么说，但是如果编码打印出错，也是很大的问题

逝期

不用，整个UDI生成系统是GS1的又不是你们自己的，整个UDI生成也是GS1生成的，你们生产中途增加喷码设备这属于设备验证跟UDI系统有毛线关系；按照他们的说法编码打印出错，这样细究的话，你们有对GS1做供应商审核吗？有和GS1签质量协议吗？

三国杀大神

逝期 发表于 2023-2-14 10:34
不用，整个UDI生成系统是GS1的又不是你们自己的，整个UDI生成也是GS1生成的，你们生产中途增加喷码设备这属 ...

谁和你说是GS1提供的UDI生成系统啊，UDI是GS1的？
GS1只提供的DI，PI都是公司自己编的，依靠计算机系统服务商的UDI系统。 GSI或许可以提供你说的，但是现在有很多UDI系统服务商。

逝期

三国杀大神 发表于 2023-2-14 10:42
谁和你说是GS1提供的UDI生成系统啊，UDI是GS1的？
GS1只提供的DI，PI都是公司自己编的，依靠计算机系统 ...

PI公司编的，DI也是公司编的啊，公司出个制度就行了，编好之后要GS1系统生成的；第三方软件你PI生成的规则是GS1的，生成的码不是GS1的，使用其他第三方公司的系统UDI失去了原先的意义，只是扫出来那串数字，并不能进行联网互通，而且有些不伦不类你知道吗，前面的厂商码你使用GS1的后面的PI又使用第三方的GS1系统都查不到；不知道你们公司谁被忽悠瘸了，所以还是使用GS1生成的UDI合理合规；当然你也可以选择阿里健康或中关村二维码，但三个系统都是全程DI+PI，你们那种DI在这三个系统生成，PI自己搞本身就有问题

逝期

逝期 发表于 2023-2-14 10:50
PI公司编的，DI也是公司编的啊，公司出个制度就行了，编好之后要GS1系统生成的；第三方软件你PI生成的规 ...

现在好多医院和经销商，医疗器械上下游包括物流体系，他们的扫码设备有的都是直连GS1系统的，你们这种第三方生成的PI码直接识别不出来的，或者直接识别出对应的数字无法关联相关的产品信息，正规的GS1生成UDI扫码不止可以识别出代表的数字还会显示对应的产品信息

逝期

逝期 发表于 2023-2-14 10:50
PI公司编的，DI也是公司编的啊，公司出个制度就行了，编好之后要GS1系统生成的；第三方软件你PI生成的规 ...

我特么遇到一家第三方提供的软件，公司批号是ABC123，结果软件公司能力有限码上面只能输入123，这能不出事

三国杀大神

逝期 发表于 2023-2-14 11:13
现在好多医院和经销商，医疗器械上下游包括物流体系，他们的扫码设备有的都是直连GS1系统的，你们这种第 ...

谁和你说识别不出来啊，兄弟，多涨涨见识，人家也是和GS1药监局对接的，UDI系统还可以对接其他WMS等系统。

三国杀大神

逝期 发表于 2023-2-14 11:20
我特么遇到一家第三方提供的软件，公司批号是ABC123，结果软件公司能力有限码上面只能输入123，这能不出 ...

南京药监局都联合GS1、南微医学、国械、中山附属、UDI系统服务商做过联合培训的，药品的电子监管码系统有些公司也做验证的。多去了解些吧

三国杀大神

逝期 发表于 2023-2-14 10:50
PI公司编的，DI也是公司编的啊，公司出个制度就行了，编好之后要GS1系统生成的；第三方软件你PI生成的规 ...

你可以去GS1查一下，他有多少家UDI系统的服务商。  码质是有标准的

逝期

三国杀大神 发表于 2023-2-14 13:52
谁和你说识别不出来啊，兄弟，多涨涨见识，人家也是和GS1药监局对接的，UDI系统还可以对接其他WMS等系统 ...

不是识别不出码的数字，是没有对应关联的信息，你生成的QR码，GS1的DM码能一样吗

逝期

三国杀大神 发表于 2023-2-14 14:01
你可以去GS1查一下，他有多少家UDI系统的服务商。  码质是有标准的

GS1的UDI系统服务商他生成的码也是GS1的码啊，只不过GS1系统接口对他的一些供应商开放了，不是GS1的码GS1不认的，如果通过第三方然后又回到了GS1何必呢

逝期

三国杀大神 发表于 2023-2-14 13:54
南京药监局都联合GS1、南微医学、国械、中山附属、UDI系统服务商做过联合培训的，药品的电子监管码系统有 ...

你是不了解UDI还是不了解GS1？

逝期

三国杀大神 发表于 2023-2-14 14:01
你可以去GS1查一下，他有多少家UDI系统的服务商。  码质是有标准的

GS1以二维码为例他只认可GS1的DM 码

逝期

三国杀大神 发表于 2023-2-14 14:01
你可以去GS1查一下，他有多少家UDI系统的服务商。  码质是有标准的

GS1培训我参加过好几次，他们也有举例，好多UDI规则也对，生成的码看起来也对，扫也能扫出来，但并不是他们的码；你还是确定第三方是否最终也是接入GS1生成的GS1的UDI码，不是的话赶紧换，别被忽悠了

hanxiansheng

要对生产码的软件和打印标签的软件、设备进行系统性验证，确保生成的码正确，打印的清晰可识别。

伊恩

严格来说是需要进行验证的，但是检查老师几乎不会去查这个。。。