体系转医疗器械注册求助

瓶瓶 · 发表于 2023-2-15 20:55:38

学习法规，学习法规，学习法规，重要的事情说三遍

xu290606838 · 发表于 2023-2-16 08:04:45

Liyuanming0507 发表于 2023-2-15 17:41
公司内部的，工作又要加量不加价了

多好，给我机会，不加价我也愿意的

lindalindaw2100 · 发表于 2023-2-16 08:39:14

看法规要求熟悉流程了解审评关注点

dingdang123 · 发表于 2023-2-16 14:30:28

多谢楼主分享!

石头忘记了开花 · 发表于 2023-2-16 15:18:36

瓶瓶发表于 2023-2-15 20:55
学习法规，学习法规，学习法规，重要的事情说三遍

好的好好的，谢谢指导

石头忘记了开花 · 发表于 2023-2-16 15:19:06

lindalindaw2100 发表于 2023-2-16 08:39
看法规要求熟悉流程了解审评关注点

好的好的，谢谢指导和建议

石头忘记了开花 · 发表于 2023-2-16 15:21:08

fight281 发表于 2023-2-15 20:48
可按以下步骤进行：
1.如果有先前的资料先了解有哪些文档需要注册准备的，如果没有一穷二白就打电话到审评 ...

好的好的，谢谢指导和建议

泡泡的忧伤 · 发表于 2023-2-17 08:55:43

我个人是边作边学，重要的是你在作的过程中认识的大神要留下联系方式，后面有问题就问

juiceloveapple · 发表于 2023-2-17 09:27:19

注册比体系简单多了比体系容易多了做注册也是看法规

40075181@qq.com · 发表于 2023-2-17 09:39:44

找一个类似的熟悉产品，按121通告试着准备一下

石头忘记了开花 · 发表于 2023-2-17 14:32:28

40075181@qq.com 发表于 2023-2-17 09:39
找一个类似的熟悉产品，按121通告试着准备一下

好的好的，谢谢指导和建议

石头忘记了开花 · 发表于 2023-2-17 14:32:49

juiceloveapple 发表于 2023-2-17 09:27
注册比体系简单多了比体系容易多了做注册也是看法规

好的好的，谢谢指导

oО星辰﹏ · 发表于 2023-2-18 11:15:07

谢谢分享

墨小翌 · 发表于 2023-2-20 12:55:04

可以参考一下这个~
分享：医疗器械注册申报法规要求及资料准备PPT
https://www.ouryao.com/forum.php ... &fromuid=701119
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)

石头忘记了开花 · 发表于 2023-2-20 12:58:03

墨小翌发表于 2023-2-20 12:55
可以参考一下这个~
分享：医疗器械注册申报法规要求及资料准备PPT
https://www.ouryao.com/forum.php?mod ...

好的好的，感谢指导

阿yu呀 · 发表于 2023-2-20 16:12:30

注册转体系，不知道是注册房展前景好一点，还是体系发展前景好一点

石头忘记了开花 · 发表于 2023-2-21 10:09:42

阿yu呀发表于 2023-2-20 16:12
注册转体系，不知道是注册房展前景好一点，还是体系发展前景好一点

两个都搞，万金油，活得久

zero170363 · 发表于 2023-2-21 13:24:45

有份2021年医疗器械注册管理司法规汇编，你可以找一下，里面绝大部分注册资料是你你要的

石头忘记了开花 · 发表于 2023-2-21 14:06:31

zero170363 发表于 2023-2-21 13:24
有份2021年医疗器械注册管理司法规汇编，你可以找一下，里面绝大部分注册资料是你你要的

好的好的，谢谢

hdyzq · 发表于 2023-2-21 15:26:14

fight281 发表于 2023-2-15 20:48
可按以下步骤进行：
1.如果有先前的资料先了解有哪些文档需要注册准备的，如果没有一穷二白就打电话到审评 ...

再加上，检测给第三方检。内部的测试给质量/研发做，就更完美了。