目前有一项目原研溶出曲线RSD过大,不符合f2相似因子的计算规则。查询资料得到可以使用统计学自举法的原理的PhEq_bootstrap软件去评价,但发现用此软件去参比拟合参比有不相似的情况。特此请教各位,PhEq_bootstrap有没有适用范围?同时软件输出结果的文件中有一个f2 unbiased value代表什么,它还有一行提示:WARNING! Unbiased estimator for f2 is not valid because of large variance of dissolution points. Seek for values "-1" for unbiased f2!
这提示影响结果的正确性吗?