医疗器械注册批的样品可以销售吗

杜工 · 发表于 2023-2-21 13:49:13

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各位，请问一下，医疗器械注册批的样品可以销售吗

wfxqlql · 发表于 2023-2-21 13:56:58

都没有文号，怎么销售，注册批生产的时候，盒签的文号都是空白的吧

苦瓜和尚 · 发表于 2023-2-21 14:08:12

咨询当地药监。

凉风 · 发表于 2023-2-21 14:19:32

取证后生产的才可以销售。

szz976 · 发表于 2023-2-21 14:20:58

您把样品销得试试嘛！

Jession · 发表于 2023-2-21 14:22:19

我看刑
哈哈

wang04021 · 发表于 2023-2-21 14:26:48

我也一直有这样的疑问，样品已经通过国家检验合格了，为啥不能销售？

Jonneyhuang1 · 发表于 2023-2-21 14:39:29

不行，不要给自己找事！

观千剑而识器 · 发表于 2023-2-21 14:39:56

当然不能销售，但是可以用于科研试用，科研试用需要把协议或者产品上贴上显著标识，仅供科研。

w1234ngjin · 发表于 2023-2-21 14:51:23

楼上回答正确。

dingdang123 · 发表于 2023-2-21 15:02:51

不能销售！

ahhhhhh2020 · 发表于 2023-2-21 15:26:17

有些人怎么总用试剂的观点看仪器，核共振这种大设备，注册样机不销售，几百万放在厂里供起来吗，根本不现实的东西

Warrior1 · 发表于 2023-2-21 15:41:11

返工再生产试试

可可乐乐 · 发表于 2023-2-21 15:55:47

ahhhhhh2020 发表于 2023-2-21 15:26
有些人怎么总用试剂的观点看仪器，核共振这种大设备，注册样机不销售，几百万放在厂里供起来吗，根本不现实 ...

风险不确定性太大的事，没人会做的，一个举报都够你喝一壶

guigui1957 · 发表于 2023-2-21 16:19:55

问问当地监督部门。

lyluo922 · 发表于 2023-2-21 16:31:14

ahhhhhh2020 发表于 2023-2-21 15:26
有些人怎么总用试剂的观点看仪器，核共振这种大设备，注册样机不销售，几百万放在厂里供起来吗，根本不现实 ...

试剂还需要3批实时稳定性考察，知道失效。有些还要临床试验，周期长的一批产品也不够。这都是费用
价格高的产品，利润也摆在那里，做研发就是消耗的。你的注册样机，如果临床试验，还要多次来回运输，怎么考虑折旧，能按照规定的期限使用？

林b2981bfd · 发表于 2023-2-21 16:55:29

不能销售，

winchetan · 发表于 2023-2-21 17:30:56

可以将生产日期的规定适当调整一下，那你们可以擦一下边，不要说是我说的。

白黑的空 · 发表于 2023-2-21 18:14:01

不能销售注册批都没有注册证和生产许可

小百万 · 发表于 2023-2-22 08:53:31

wang04021 发表于 2023-2-21 14:26
我也一直有这样的疑问，样品已经通过国家检验合格了，为啥不能销售？

注册时是注册检验合格，属于设计开发验证阶段。此时的样品还没有经过临床或者是市场检验，（也就是还没有经过确认和转换）不能代表生产商的稳定工艺。