设为首页收藏本站
开启辅助访问

蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

登录 注册 找回密码
搜索
蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 特色＆热点 › 有问有答 › 设备输入输出验证
返回列表 发新帖
查看: 1199|回复: 14
收起左侧

[确认&验证] 设备输入输出验证

[复制链接]
微信25a0568f
药徒
发表于 2023-2-22 17:43:37 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x
请问设备输入输出测试是否需要进行再验证？麻烦说明下原因，谢谢。
来自苹果APP客户端
药学专业认可：0
回复

使用道具 举报

13855450063
发表于 2023-2-22 18:44:59 | 显示全部楼层
报警测试？
药学专业认可：0
回复

使用道具 举报

心安乃近
药徒
发表于 2023-2-22 19:49:45 来自手机 | 显示全部楼层
13855450063 发表于 2023-02-22 18:44
报警测试？

他说的是IO测试吧
来自苹果APP客户端
药学专业认可：0
回复

使用道具 举报

微信25a0568f
药徒
 楼主| 发表于 2023-2-22 20:32:48 来自手机 | 显示全部楼层
13855450063 发表于 2023-02-22 18:44
报警测试？

不是报警，IO测试，模拟输入，模拟输出
来自苹果APP客户端
药学专业认可：0
回复

使用道具 举报

lxzxd007
药士
发表于 2023-2-22 21:13:24 | 显示全部楼层
严格的说要验证，记得计算机化验证中有类似的项目。
药学专业认可：0
回复

使用道具 举报

wuzi123456
药徒
发表于 2023-2-23 08:48:02 | 显示全部楼层
OPQ再验证时可以带着做下
药学专业认可：0
回复

使用道具 举报

三方验证绿水
药徒
发表于 2023-2-23 08:53:14 | 显示全部楼层
做了没问题，就是太右了
药学专业认可：0
回复

使用道具 举报

15916243141
药徒
发表于 2023-2-23 08:54:50 | 显示全部楼层
这是计算机化系统验证的内容。
药学专业认可：0
回复

使用道具 举报

15916243141
药徒
发表于 2023-2-23 08:56:00 | 显示全部楼层
当然也可以把计算机化系统验证合到设备验证里，但有些地方不适用，如有上位机或下位机，系统为云端等情况的
药学专业认可：0
回复

使用道具 举报

Steven123456717
药徒
发表于 2023-2-23 08:56:17 | 显示全部楼层
OQ 做的 做一次就行
药学专业认可：0
回复

使用道具 举报

15916243141
药徒
发表于 2023-2-23 08:56:32 | 显示全部楼层
计算机化系统也是需要再验证的。
药学专业认可：0
回复

使用道具 举报

小林77
药徒
发表于 2023-2-23 09:01:54 | 显示全部楼层
没有太大必要，模拟量I/O有仪表校准覆盖。数字量的日常使用就可以监控到。
药学专业认可：0
回复

使用道具 举报

余默
宗师
发表于 2023-2-23 09:03:24 | 显示全部楼层
没啥太大必要
药学专业认可：1
回复

使用道具 举报

微信25a0568f
药徒
 楼主| 发表于 2023-2-23 10:36:46 来自手机 | 显示全部楼层
小林77 发表于 2023-02-23 09:01
没有太大必要，模拟量I/O有仪表校准覆盖。数字量的日常使用就可以监控到。

你好，模拟量有仪表校准覆盖，这句话不太懂，能再说明下嘛
来自苹果APP客户端
药学专业认可：0
回复

使用道具 举报

微信25a0568f
药徒
 楼主| 发表于 2023-2-23 11:20:25 来自手机 | 显示全部楼层
15916243141 发表于 2023-02-23 08:54
这是计算机化系统验证的内容。

你好，再验证周期是定多久的？
来自苹果APP客户端
药学专业认可：0
回复

使用道具 举报

返回列表 发新帖
高级模式
B Color Image Link Quote Code Smilies
您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛，发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容：
①在无人回复的情况下，可以通过自助删帖功能随时删除（自助删帖功能关闭期间，可以联系管理员微信：8542508 处理。）
②在有人回复和讨论的情况下，主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体，您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容，详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点，不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品，转贴请注明来源，否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款，您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号：京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号：(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-9-14 03:53

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明：蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料，版权归作者及蒲公英网站所有，转载要在显著位置标明来源“蒲公英”；禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的，本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表