偏差审计的重点？

小李纸11

除了调查不充分，还有其他吗？

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九五二七

文件流程的合理  偏差的分类   调查过程   偏差的风险评估   CAPA

ZL221

调查根本原因，风险评估范围

猫咪特工

除了调查不充分还有包括：

风险评估是否全面和科学：确定风险和潜在风险，如人员、设备、物料和环境等因素，是否科学地评估这些风险的概率和影响程度。

重点监测：在偏差中，应根据评估结果和实际情况确定需要监测的关键控制点和监测方法（包括如有加严取样，取样设计是否科学合理）。

异常处理：当出现异常时，采取相应的纠正措施，如暂停生产、调查原因、实施纠正和预防措施，这些措施是否完善，另外更容易忽视的是是否因为额外的措施引入了新的不可接受风险。

流程管理及文件保存：保证偏差的记录和文件数据的完整性、准确性和可追溯性。

持续改进措施的制定：在审计中应确定改进措施和采取行动是否科学和有效，包括是否有持续改进措施的追踪机制，是否如期完成，措施是否有效等。

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丽空之海

看看是否按照程序要求执行，调查充分性，风险评估，CAPA及跟进