洁净区没使用的设备需要3天清洁一次吗

w1234ngjin · 发表于 2023-2-27 11:04:18

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洁净区没使用的设备需要3天清洁一次吗。一般区没用的设备需要7天清洁一次吗。

ptq518 · 发表于 2023-2-27 11:06:10

超过有效期临用前清洁即可

栗子7 · 发表于 2023-2-27 11:07:33

这个问题有点问题。
设备需要规定清洁后的有效期，在效期内，可以不清洁就使用。效期外需要重新清洁再使用。
并不是没有使用，也3天进去清洁一次。

w1234ngjin · 发表于 2023-2-27 11:13:43

tanya0906 发表于 2023-2-27 11:07
这个问题有点问题。
设备需要规定清洁后的有效期，在效期内，可以不清洁就使用。效期外需要重新清洁再使用 ...

好的，谢谢

w1234ngjin · 发表于 2023-2-27 11:15:02

ptq518 发表于 2023-2-27 11:06
超过有效期临用前清洁即可

比如这样的，几年都没怎么用设备拉，这种是不是隔一段时间清洁一次拉。有效期都是3天。

w1234ngjin · 发表于 2023-2-27 11:15:25

tanya0906 发表于 2023-2-27 11:07
这个问题有点问题。
设备需要规定清洁后的有效期，在效期内，可以不清洁就使用。效期外需要重新清洁再使用 ...

比如这样的，几年都没怎么用设备拉，这种是不是隔一段时间清洁一次拉。有效期都是3天。。

有个性的乡巴佬 · 发表于 2023-2-27 11:19:01

w1234ngjin 发表于 2023-2-27 11:15
比如这样的，几年都没怎么用设备拉，这种是不是隔一段时间清洁一次拉。有效期都是3天。。

看你文件怎么规定了有些可能是使用前再清洁没有这么长期清洁保养

ptq518 · 发表于 2023-2-27 11:22:13

如果真的几年不使用，知道不使用，没有必要清洁吧，使用前清洁即可，但是如果同一房间其他设备要使用，那么同一房间内所有设备至少外表面要清洁，以免影响到旁边设备的使用。长时间不用的设备在启用前重新清洁即可，如果觉得风险大，则进行清洁确认，取样检测合格后再使用，没有必要在停产期间定期清洁。

候振轩 · 发表于 2023-2-27 11:23:16

w1234ngjin 发表于 2023-2-27 11:13
好的，谢谢

原则是这个但是还是要具体情况具体分析下，如果该设备与你生产使用的设备位于同意空调系统下，长时间不清洁还是有风险的

zzy012345 · 发表于 2023-2-27 11:24:47

不同洁净区内的设备的清洁管理可能不太一样，C级洁净区及B+A洁净区的清洁效期与设备的清洁效期一般是需要经过验证的，根据验证的结果制定效期。

wzzz2008 · 发表于 2023-2-27 11:28:27

不需要。
但GMP第八十五条同时规定：已清洁的生产设备应当在清洁、干燥的条件下存放。
所以，即使不用的生产设备，也不是说就可以在下次使用前清洁就可以。而是应该保持清洁状态。所以，建议进行定期清洁，周期可以适当放长。
当然，如果整个车间停用，个人觉得就没必要了，启用前彻底做好清洁就好。

1761696964 · 发表于 2023-2-27 11:44:58

w1234ngjin 发表于 2023-2-27 11:15
比如这样的，几年都没怎么用设备拉，这种是不是隔一段时间清洁一次拉。有效期都是3天。

需要有定期的维护保养吧

栗子7 · 发表于 2023-2-27 13:03:19

w1234ngjin 发表于 2023-2-27 11:15
比如这样的，几年都没怎么用设备拉，这种是不是隔一段时间清洁一次拉。有效期都是3天。。

停用，如果是整个房间都不涉及使用，可以规定定期清洁，不用这么频繁。
如果仅停用这个设备，房间内其他设备日常使用，清洁频率建议跟其他设备。

墨石 · 发表于 2023-2-27 13:04:08

什么级别的？需要区别设计。

学无止境123456 · 发表于 2023-2-27 13:12:33

评估一下哦

制药土著 · 发表于 2023-2-27 13:27:33

验证下存放时限

丽空之海 · 发表于 2023-2-27 16:08:35

设备一般控制使用时在效期内即可，需要考虑的问题是存放的房间如何去规定清洁的要求

磊zvuedmmr · 发表于 2023-2-28 14:39:25

正常使用的设备清洁有效期看你们的文件规定跟消毒验证文件，

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