清洁验证存放时限的验证

sunliwei528

在指南中写，清洁规程中应包括：生产结束至开始清洁的最长时间、已清洁设备用于下次生产前的最长存放时间。
问题：
1、对于这两个时间，如果排产紧迫，没有足够的时间去等，应该怎么做这两个时限的验证呢？
2、这两个周期首次做过之后，到清洁验证周期的时候，还需要再做吗？
3、所有清洁验证的项目，到清洁验证周期的时候，要全都重新做一遍吗？可以少做一些吗？
4、对于上面说的两个周期，是不是涉及的设备都要做呢？可以只选择几个设备做吗？

是是非非

供参考：
1.根据实际需求，合理制定时间，如果生产连续，也不需要很长的时间，可缩短时间。
2.生产结束至开始清洁的最长时间需要做；已清洁设备用于下次生产前的最长存放时间，存放条件不变可以不做。
3.都需要做
4.生产结束至开始清洁的最长时间相同设备、相同产品、同一清洁方法，可以评估3+1；已清洁设备用于下次生产前的最长存放时间可以评估最差条件的设备进行做。

有个性的乡巴佬

楼上老师说的差不多，对于1来说如果赶时间 生产结束后就直接清洁 就没必要做这个待清洁时限了

栗子7

做脏设备存放时间研究，主要考虑到部分产品遗留在设备上，长时间暴露在空气中可能使得药液或粉末变得比原先难以清洁，同样的清洗方式或清洗参数可能得不到立即清洗同样的清洗结果。
如果你排产紧迫，不存在存放时间，都是结束后立即清洗，那么就没必要进行存放时间研究。

wzzz2008

1、如果排产周期紧，就缩短验证时间，实际执行的时候按短的时间执行就好，没有规定必须要做很久。
2、个人认为，在没有变化的情况下，是不需要的。
3、清洁验证的项目，本来就不多，你想少做什么？
4、个人认为，清洁验证是要每台设备都要做的，清洁有效期，如果存放条件一致，可以挑选有代表性的做。生产结束至开始清洁的最长时间，这个要充分考虑产品和设备的特点，不好评判。