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信号检测

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药徒
发表于 2023-3-2 14:46:23 | 显示全部楼层 |阅读模式

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你们有遇到严重不良反应病例都是一个地方报的这种情况吗?目前病例40多例,也不多,其他地方的病例到没事,就一个省的专报严重不良反应病例,有10例,病例还相当类似,列为怀疑的信号在验证中。有收获接着分享



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药生
发表于 2023-3-2 15:12:22 | 显示全部楼层
可能,是为了完成任务?
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药生
发表于 2023-3-2 15:16:28 | 显示全部楼层
没遇到  遇到都是一般的不良反应 而且反馈回来的信息根本不知道发生地,应该是具体信息在药代公司那边,我们的接收员也没去问 估计
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发表于 2023-3-2 16:57:00 | 显示全部楼层
加速验证呗 有问题直接追回
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药师
发表于 2023-3-2 18:54:17 | 显示全部楼层
没遇到过,小心应对吧。
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药徒
发表于 2023-3-6 11:04:29 | 显示全部楼层
遇到过十几例一般的,还专门去调查了,人家说是年底为了完成上报指标。
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药徒
发表于 2023-3-6 15:48:02 | 显示全部楼层
遇到这样的销售人员不得找点事情做了?
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药徒
发表于 2023-3-7 13:19:21 | 显示全部楼层
找到医院去调查一下,只要做了样子,如果对方是为了完成任务上报的,一般就不会再报了。如果医院坦白的话,那可以做做工作,别再照着你们公司报了。要是确认医院没问题,就要抓紧调查是不是质量问题了。
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药徒
 楼主| 发表于 2023-3-9 16:37:20 | 显示全部楼层
风谷来客 发表于 2023-3-7 13:19
找到医院去调查一下,只要做了样子,如果对方是为了完成任务上报的,一般就不会再报了。如果医院坦白的话, ...

想请问一下,因为看反馈码的机构ID,显示10例来自两个地方,一个地方4例,一个6例,4例那个地方是9个月内报的,6例的在6个月内报的,我是在想能不能认为并没有很明显的时间聚集性,加上该严重不良反应其实发生率蛮高的,如果我看了资料认为治疗用药方法并没有问题的话,能不能就认为这种行为正常,不再去找医院询问,也不干涉他们的上报行为
请指教

点评

反馈码前六位也只是到县及区域,但是不一定就是一个机构,还要看年份前的那几位是否完全一致,如果是那是一个机构报,另外你要看不良反应的发生时间是否呈现聚集性,而不是上报时间,针对这几个病例综合分析一下跟产  详情 回复 发表于 2023-3-16 09:14
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药徒
 楼主| 发表于 2023-3-9 16:38:43 | 显示全部楼层
eastwz9 发表于 2023-3-2 15:16
没遇到  遇到都是一般的不良反应 而且反馈回来的信息根本不知道发生地,应该是具体信息在药代公司那边,我 ...

直报系统反馈码前6位就是地域信息,一样的话说明来自于同一省市
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药徒
 楼主| 发表于 2023-3-9 16:51:11 | 显示全部楼层
jennymonkey 发表于 2023-3-6 15:48
遇到这样的销售人员不得找点事情做了?

公司销售是让人血压高的存在,我得充分考虑要不要做,怎么做。
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药徒
发表于 2023-3-16 09:14:19 | 显示全部楼层
刘永丽cts 发表于 2023-3-9 16:37
想请问一下,因为看反馈码的机构ID,显示10例来自两个地方,一个地方4例,一个6例,4例那个地方是9个月内 ...

反馈码前六位也只是到县及区域,但是不一定就是一个机构,还要看年份前的那几位是否完全一致,如果是那是一个机构报,另外你要看不良反应的发生时间是否呈现聚集性,而不是上报时间,针对这几个病例综合分析一下跟产品质量关联性大不大,如果生产质量没什么问题,那你就说明一下就好了。但是还是需要让销售人员去跟踪调查一下具体的情况,以防以后在发生类似的事情。
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药徒
发表于 2023-3-16 09:15:55 | 显示全部楼层
我有建立药物警戒交流群,可以加我微信拉你,微信与论坛ID一样的
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