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医疗器械标签可以印上环保标识吗?

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药徒
发表于 2023-3-6 16:24:54 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 人间_四月天 于 2023-3-7 11:20 编辑

请问老师,医疗器械敷料类的小盒上,客户要印上环保标识,请问这个符合在说明书上我用解释说明吗
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药徒
发表于 2023-3-7 08:29:33 | 显示全部楼层
 按6号令:第十三条 医疗器械标签一般应当包括以下内容:
  (一)产品名称、型号、规格;
  (二)注册人或者备案人的名称、住所、联系方式,进口医疗器械还应当载明代理人的名称、住所及联系方式;
  (三)医疗器械注册证编号或者备案凭证编号;
  (四)生产企业的名称、住所、生产地址、联系方式及生产许可证编号或者生产备案凭证编号,委托生产的还应当标注受托企业的名称、住所、生产地址、生产许可证编号或者生产备案凭证编号;
  (五)生产日期,使用期限或者失效日期;
  (六)电源连接条件、输入功率;
  (七)根据产品特性应当标注的图形、符号以及其他相关内容;
  (八)必要的警示、注意事项;
  (九)特殊储存、操作条件或者说明;
  (十)使用中对环境有破坏或者负面影响的医疗器械,其标签应当包含警示标志或者中文警示说明;
  (十一)带放射或者辐射的医疗器械,其标签应当包含警示标志或者中文警示说明。
  医疗器械标签因位置或者大小受限而无法全部标明上述内容的,至少应当标注产品名称、型号、规格、生产日期和使用期限或者失效日期,并在标签中明确“其他内容详见说明书”。
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药徒
 楼主| 发表于 2023-3-7 09:47:09 | 显示全部楼层
谢谢老师,我们的设计人员说的是环保标识不是对产品,只是对包装盒,说包装的小纸盒是循环利用的意思,所以说明书中不用解释
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