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楼主: tonytony888888
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质量人,背锅侠,如何破

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发表于 2023-3-10 16:17:30 | 显示全部楼层
天塌了有个高的顶着,自己的责任到位即可
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药徒
发表于 2023-3-10 16:37:15 | 显示全部楼层
瑞景孙 发表于 2023-3-8 09:45
1.按照领导说的做。
2.适当时,进行必要的建议。
3.建议被否决时,执行第一条。

职场牛人法则
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药徒
发表于 2023-3-10 16:51:12 | 显示全部楼层
瑞景孙 发表于 2023-3-8 09:45
1.按照领导说的做。
2.适当时,进行必要的建议。
3.建议被否决时,执行第一条。

说得好,就是这样的,手动点赞
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药徒
发表于 2023-3-11 11:17:05 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2023-3-8 11:31
文不对题啊,
领导都说了,有锅自己背,你还想咋样呢?

这种话听听就好了,没有证据,到时候的锅还是甩不掉的
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药徒
发表于 2023-3-11 13:06:22 | 显示全部楼层
 未曾清贫难成人,不经挫折永天真。
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药徒
发表于 2023-3-12 10:03:46 | 显示全部楼层
这才哪到哪!就背锅侠了!
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药徒
发表于 2023-3-12 15:17:01 | 显示全部楼层
1、新场地在9楼?套用规范要求,一层和顶楼安装更合理,中间楼层不用
2、领导说了算,且说了有锅他自己背
3、受不了尽早辞,免得时间长了心累
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药徒
发表于 2023-3-13 07:34:36 | 显示全部楼层
无法沟通,听领导的
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药徒
发表于 2023-3-13 08:15:49 | 显示全部楼层
1.问题应该进行风险分析。9楼,鼠患的风险可控吗?再确定是否加装挡鼠板。
2.质量管理应该讲究程序。新建立的车间,是否建立了相应评审程序?是否参与了评审?评审规程中是否提出过这个建议?对于这个建议有没有回复?
  如果1或2做好了,不应该出现这个事情。GMP不是圣经,质量人不是神职人员,同事不是异教徒,不是什么事情都要按照个人或者某个部门的理解来行事-小点说这叫矫情,大点说这叫专制。
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药生
发表于 2023-3-13 08:37:41 | 显示全部楼层
jhliu301 发表于 2023-3-8 10:17
留好相关证据,报告、邮件、微信记录等。保护好自己。
依据3月1日刚实施的《企业落实医疗器械质量安全主体 ...

尽量使用邮件,微信在法证上的可信度不如邮件
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药徒
发表于 2023-3-13 08:57:07 | 显示全部楼层
别较真,你有提出专业建议的职责,领导有不采纳的权利。
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药徒
发表于 2023-3-13 17:09:13 | 显示全部楼层
提出来是由必要的,然后领导说了,就按领导说的执行,最好有会议记录。
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药师
发表于 2023-3-14 10:09:44 | 显示全部楼层
1.就事论事:就这件事而言没必要去纠结甚至争论。
2.如果展开讲,这种情形要看你是什么角色,如果你是质量负责人,你是需要坚持一下你的观点;如果不是质量负责人或质量受权人那么你哪来的底气跟领导争论的
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发表于 2023-3-14 10:53:12 | 显示全部楼层
跟楼主做同事会累死,尤其后面他有下属。
建议教条的楼主辞职吧。
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发表于 2023-3-14 10:54:49 | 显示全部楼层
为什么要和迎合你的观点,况且你的领导。
直白点你领导已经不爽你了。识相点辞职吧。
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药徒
发表于 2023-3-14 11:37:58 | 显示全部楼层
jhliu301 发表于 2023-3-8 10:17
留好相关证据,报告、邮件、微信记录等。保护好自己。
依据3月1日刚实施的《企业落实医疗器械质量安全主体 ...

太有用了,请问有关于药品制剂生产类似的规定么?麻烦指导一下!谢谢!
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药生
发表于 2023-3-14 13:05:37 | 显示全部楼层
ZTT0123 发表于 2023-3-14 11:37
太有用了,请问有关于药品制剂生产类似的规定么?麻烦指导一下!谢谢!

《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》见附件。

很遗憾,粗看了下,似乎没找到对应条款,你可以再研究下~

《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》.pdf

242.29 KB, 下载次数: 3

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药徒
发表于 2023-3-14 14:15:14 | 显示全部楼层
听领导话的下属才是好下属,别强
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药徒
发表于 2023-3-14 18:37:06 | 显示全部楼层
配合好领导做事情才好
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药徒
发表于 2023-3-15 08:57:22 | 显示全部楼层
jhliu301 发表于 2023-3-14 13:05
《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》见附件。

很遗憾,粗看了下,似乎没找到 ...

谢谢!太及时了
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