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体系文件有效性的一个问题

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药徒
发表于 2023-3-8 16:45:55 | 显示全部楼层 |阅读模式

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之前的管代离职了,之前由他签核的体系文件需要更新吗?
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药徒
发表于 2023-3-8 16:51:24 | 显示全部楼层
如有有升版才重签,没有改动折腾重签没必要
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药徒
发表于 2023-3-8 16:51:27 | 显示全部楼层
看实际情况,如果没有体系上的问题,单纯签批问题,是不需要的
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药徒
发表于 2023-3-8 16:53:24 | 显示全部楼层
不用更新,除非是文件内容变化了再更新
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药徒
 楼主| 发表于 2023-3-8 16:55:26 | 显示全部楼层
SYUUKENN 发表于 2023-3-8 16:53
不用更新,除非是文件内容变化了再更新

之前药监老师提出了这个问题,人员都离职了,文件还不更新

点评

这是什么逻辑,体系是针对某个人吗?是不是指的是管代任命之内的文件  详情 回复 发表于 2023-3-8 17:32
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药徒
发表于 2023-3-8 16:57:37 | 显示全部楼层
不需要重新签字哦,新管代任命,涉及的如质量手册修订号变更即可。历史沿革
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药生
发表于 2023-3-8 17:32:08 | 显示全部楼层
tonytony888888 发表于 2023-3-8 16:55
之前药监老师提出了这个问题,人员都离职了,文件还不更新

这是什么逻辑,体系是针对某个人吗?是不是指的是管代任命之类的文件
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药士
发表于 2023-3-8 17:43:37 | 显示全部楼层
老的质量手册内有包含管代任命书吗?有,就需要更新。没有,那只需要更新管代任命书
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药生
发表于 2023-3-8 18:01:47 | 显示全部楼层
新管代和相应部门负责人评审一下,结论:管代离职不代表建立的体系失效,目前无需更新,后面有文件修订就按照规定执行
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药徒
发表于 2023-3-8 20:03:06 | 显示全部楼层
按照我的理解,质量手册里有任命书,要换的话意味着手册要换版

点评

我喜欢把任命书和质量方针等文件从质量手册里面剥离出来,这样好改动  详情 回复 发表于 2023-3-9 08:40
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药生
发表于 2023-3-8 21:04:42 | 显示全部楼层
现在落实主体责任人的管理规定中:任命书改一改就可以了
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药徒
发表于 2023-3-9 07:38:07 | 显示全部楼层
没必要,有修订更新就行
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药士
发表于 2023-3-9 08:40:58 | 显示全部楼层
学习工程师徐工 发表于 2023-3-8 20:03
按照我的理解,质量手册里有任命书,要换的话意味着手册要换版

我喜欢把任命书和质量方针等文件从质量手册里面剥离出来,这样好改动
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药徒
发表于 2023-3-9 09:04:54 | 显示全部楼层
不需要。。。
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大师
发表于 2023-3-9 09:42:07 | 显示全部楼层
习大大当主席的时候,有把之前主席签的法规,再重新签发一遍吗?我印象中,没有吧?
有样学样,公司里面,如果没有更改,也没必要重新再签一遍吧?
质量管理体系,是一个系统,所有的系统内行为,是职务行为,而不是个人行为。
当然,除非是你们新的管代,有特殊的要求。觉得,他前任签的文件,留在现场不合适,那么,就改吧。
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药徒
发表于 2023-3-9 09:43:40 | 显示全部楼层
除非有内容需要修改 不然不用更新
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药徒
发表于 2023-3-9 09:46:49 | 显示全部楼层
没必要,不可能离职一个人更新一次文件,哪工作都放在更新文件上吧,提这种缺陷的人只能说没发现其他,随便找了
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药徒
发表于 2023-3-9 10:27:26 | 显示全部楼层
tonytony888888 发表于 2023-3-8 16:55
之前药监老师提出了这个问题,人员都离职了,文件还不更新

那假设这个人在制造商内部工作了10年+,涉及批准的体系文件有10年之多,那么是不是要把所有的体系文件都得更新一遍?
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发表于 2023-3-10 11:04:27 | 显示全部楼层
学习工程师徐工 发表于 2023-3-8 20:03
按照我的理解,质量手册里有任命书,要换的话意味着手册要换版

是的,就算看原来质量手册里的规定,质量手册包了任命书,那管代走了,就得更新。如果剥离出来的就改任命书,其他体系文件不需要
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药徒
发表于 2023-3-10 12:54:35 | 显示全部楼层
warsong 发表于 2023-3-9 08:40
我喜欢把任命书和质量方针等文件从质量手册里面剥离出来,这样好改动

可以剥离出来吗?质量手册的内容要求有没有强制这方面,我要去查查

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GB 19023-2003 等同ISO/TR 10013:2001 4. 4. 5 质量方针和质量目标 如果组织决定在质量手册中阐述质量方针,质量手册可包括对质量方针和质量 目标的陈述。组织 可以决定在其他的质量管理体系文件中规定实现质量  详情 回复 发表于 2023-3-10 14:12
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