MedDRA编码的意义

粉色小美

我还不明白MedDRA编码有什么意义，望群里的老师教教！

哄哄uxs

MedDRA编码是一种用于监管活动的医学词典，它可以用来描述药物研发和应用中的不良反应、疾病、手术等医学概念。每个MedDRA术语有一个8位数字代码，这个代码在不同语言版本中代表相同的概念。
MedDRA编码有五个层级结构，分别是系统器官分类（SOC）、高位组语（HLGT）、高位语（HLT）、首选语（PT）和低位语（LLT）。每个层级代表了不同的粒度和范围，从最广泛的SOC到最具体的LLT。
-SOC（系统器官分类）是最高层级，按照人体系统或器官将术语分为26个大类，如血液和淋巴系统疾病、心血管系统疾病等。
-HLGT（高位组语）是第二层级，按照一定的逻辑或医学意义将术语分为更小的组，如白细胞异常、心律失常等。
-HLT（高位语）是第三层级，按照更细致的逻辑或医学意义将术语分为更具体的组，如白细胞减少、房性心律失常等。
-PT（首选语）是第四层级，是最常用的编码层级，表示一个单一的医学概念或实体，如白细胞缺乏、房性期前收缩等。
-LLT（低位语）是最低层级，是对PT的同义词、别名或替代表达方式，如白血球缺乏、房早等。
每个层级都有不同的作用。SOC可以用于对数据进行粗略的分类和统计；HLGT和HLT可以用于对数据进行中间程度的分类和统计；PT可以用于对数据进行精确的编码和检索；LLT可以用于提供多种表达方式和方便用户选择。

lzc2326

我个人认为就是统一不良反应表述，便于系统统计分析及数据交流

粉色小美

lzc2326 发表于 2023-3-27 13:08
我个人认为就是统一不良反应表述，便于系统统计分析及数据交流

我也是这么想，感觉看着又那么高大上，我又怀疑自己肤浅了