蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 508|回复: 12
收起左侧

内窥镜的胸腹腔内窥镜”的求助

[复制链接]
药生
发表于 2023-3-10 16:09:49 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
硬性光学内窥镜(有创类)指导原则里明确要求,用于人体不同部位的应划分为不同注册单元。但是实际上,已上市的有很多“胸腹腔内窥镜”产品。这是怎么回事?胸腹风险不同啊?我公司也想注册“胸腹腔内窥镜”,注册资料里需要特别说明什么吗?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-3-11 09:03:32 | 显示全部楼层
大佬的问题坐等大神来回答

点评

不是大神,,等大佬没错。知识盲点,请求科普。  详情 回复 发表于 2023-3-13 08:08
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2023-3-13 08:08:39 | 显示全部楼层
miffyyff 发表于 2023-3-11 09:03
大佬的问题坐等大神来回答

不是大神,,等大佬没错。知识盲点,请求科普。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-3-13 08:52:57 | 显示全部楼层
以前可能可以出现胸腹腔, 现在注册应该是不可以了, 老师都要求你明确具体科室了。

点评

我查询了已经注册的胸腹腔内窥镜,很多都是近期获批的。  详情 回复 发表于 2023-3-13 09:00
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2023-3-13 09:00:38 | 显示全部楼层
TiAmoe1o 发表于 2023-3-13 08:52
以前可能可以出现胸腹腔, 现在注册应该是不可以了, 老师都要求你明确具体科室了。

我查询了已经注册的胸腹腔内窥镜,很多都是近期获批的。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-3-13 09:01:34 | 显示全部楼层
人间_四月天 发表于 2023-3-13 09:00
我查询了已经注册的胸腹腔内窥镜,很多都是近期获批的。

我也看到了哎。 都是比较新的
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2023-3-13 14:11:43 | 显示全部楼层
给自己顶一顶!!!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-3-13 14:19:09 | 显示全部楼层
走一个分类界定,自己写预期用途和适应症。

点评

分类界定?胸腔镜和腹腔镜属于同一分类编码。  详情 回复 发表于 2023-3-13 14:31
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2023-3-13 14:31:12 | 显示全部楼层
迷之久远 发表于 2023-3-13 14:19
走一个分类界定,自己写预期用途和适应症。

分类界定?胸腔镜和腹腔镜属于同一分类编码。

点评

预期用途和适应症相同才可以用目录,改了就申请界定一下,界定下来就可以注册了。分类界定结果一般不完全公开。所以不能用别人的结果来替代你的。  详情 回复 发表于 2023-3-29 09:13
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2023-3-14 08:20:13 | 显示全部楼层
帮自己顶一顶
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-3-14 11:08:14 | 显示全部楼层

帮自己顶一顶

点评

哈?!  详情 回复 发表于 2023-3-14 11:32
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2023-3-14 11:32:10 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-3-29 09:13:08 | 显示全部楼层
人间_四月天 发表于 2023-3-13 14:31
分类界定?胸腔镜和腹腔镜属于同一分类编码。

预期用途和适应症相同才可以用目录,改了就申请界定一下,界定下来就可以注册了。分类界定结果一般不完全公开。所以不能用别人的结果来替代你的。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×友情提示
1、无权下载附件会员可能原因:1.“待验证用户组“,请点击注册邮箱里面收到的确认邮件即可; 2.作者设定权限的,提高用户组级别即可
2、对本站的任何疑问或合作需求,请联系微信tank066,关于怎样提高用户组/积分:https://www.ouryao.com/thread-6764-1-1.html
3、注册用户在本社区发表、转载的任何作品仅代表其个人观点,不代表本社区认同其观点。
4、如果存在违反国家相关法律、法规、条例的行为,我们有权在不经作者准许的情况下删除其在本论坛所发表的文章。
5、所有网友不要盗用有明确版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( (京)-非经营性-2014-0058 京ICP证150354号 京ICP备14042168号-1 )

GMT+8, 2023-12-2 03:29

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表