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纯化水不挥发物

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药徒
发表于 2023-3-14 09:47:25 | 显示全部楼层 |阅读模式

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纯化水不挥发物的要求是在中国药典第二部,但具体的操作方法是在哪里的,如蒸发皿的恒重要求等?
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药徒
发表于 2023-3-14 09:55:06 | 显示全部楼层
啥……去找个QC问吧

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有没有一种可能,题主,就是QC,甚至,是他们单位唯一一个QC?  详情 回复 发表于 2023-3-14 12:06
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药徒
发表于 2023-3-14 10:08:49 | 显示全部楼层
第四部凡例的精准度里面就有写“恒重”,第二部的凡例也有
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发表于 2023-3-14 11:00:19 | 显示全部楼层
恒重在药典凡例里有具体 说明,翻下药典或者是标准操作规程
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药徒
发表于 2023-3-14 11:13:37 | 显示全部楼层
问下检验员
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大师
发表于 2023-3-14 12:06:57 | 显示全部楼层
lanran 发表于 2023-3-14 09:55
啥……去找个QC问吧

有没有一种可能,题主,就是QC,甚至,是他们单位唯一一个QC?

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应该是极有可能的  详情 回复 发表于 2023-3-14 13:09
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药徒
发表于 2023-3-14 12:06:58 | 显示全部楼层
105℃干燥,两次质量差小于0.3mg
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药徒
发表于 2023-3-14 12:42:51 | 显示全部楼层
《中国药典》2020版 第四部 0831 干燥失重测定法
微信截图_20230314124216.png
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药徒
发表于 2023-3-14 13:09:23 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2023-3-14 12:06
有没有一种可能,题主,就是QC,甚至,是他们单位唯一一个QC?

应该是极有可能的
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药徒
发表于 2023-3-14 13:28:37 | 显示全部楼层
药典四部里找找
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药徒
发表于 2023-3-14 13:38:08 | 显示全部楼层
四部凡例有恒重的要求,具体可参考干燥失重,一个是称量瓶,一个蒸发皿,用烘箱干燥法。
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药生
发表于 2023-3-14 15:35:54 | 显示全部楼层
牛的 药典都被你们研究烂了   我都不爱看   看的脑阔疼
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发表于 2023-3-14 16:40:21 | 显示全部楼层
药典第四部,精准度
企业微信截图_16787829712859.png
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发表于 2023-4-6 14:15:18 | 显示全部楼层
广州西唐机电科技有一个全自动设备
总迁移量及不挥发物恒重仪
恒 重:可支持药品以及原料药干燥失重,纯化水不挥发物,总迁移量,中药浸出物等恒重实验,2个烘干流程完成0.3mg的恒重。
天平保护:天平防潮热、防腐蚀专利技术。
四箱合一:水浴箱、干燥箱、冷却箱、称量箱为同一箱体。
高效测试:多工位样品输送装置,高通量测试。
样品类型:支持固体、液体供试样品恒重试验。
有需要联系蔡工18820110416
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发表于 2023-4-9 21:08:38 | 显示全部楼层
恒重啊,我们是先恒重蒸发皿,将规定量的纯化水倒入蒸发皿中,用水浴锅蒸干,再放进干燥箱恒重,算恒重差值
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药徒
发表于 2023-4-10 14:23:20 | 显示全部楼层
0.3mg 之前听课时问过老师 两次恒重不超过0.3mg 就算达到恒重了
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发表于 2023-4-13 18:23:29 | 显示全部楼层
我司目前有一款针对注射水、纯化水不挥发物检测的成熟产品,一体化的设计规避了人为、仪器、环境干扰因素;
试验流程是这样的:第一轮空杯烘干冷却称重——第二轮空杯烘干冷却称重——自动判断恒重是否通过——自动进样——水浴蒸发样品——第一轮尾重烘干冷却称重——第二轮尾重烘干冷却称重——自动判断恒重是否通过——计算残渣值并生成报告;
仅需实验老师放入空杯,直到实验完成提取报告过程无需再人员参与;
全国已有40来家成熟客户应用,咱们可以随时交流,联系电话15900203049

ps:该产品亦可满足《中国药典》2020版 第四部 0831 干燥失重测定法哦
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