CCC认证的流程和资料

爱酷不爱笑

各路大神，您们好：
       我想咨询一下CCC认证要走什么流程呢？有相应的法规标准吗？还有CCC认证要准备哪些资料呢？有相应的标准可以参考吗？CCC认证是什么产品都可以做认证？问题有点多，没有接触过类似的事件，只跟供应商要过认证证书，还从未自己做过。想来咨询一下，也有在网上查了，但是都不太知晓要按照什么标准走。还请解惑一下。

jhliu301

一般的医疗器械如果只在国内生产销售，只需要营业执照、生产许可证（一类产品除外）和产品注册证，不需要办理CCC认证。
国家CCC强制认证目录上的医疗器械产品有：X射线诊断设备、X射线治疗设备、X射线保护设备、频电刀、体外冲击波碎石仪、体外冲击波治疗仪。
应该就这些，你是哪种？

jhliu301

一般的医疗器械如果只在国内生产销售，只需要营业执照、生产许可证（一类产品除外）和产品注册证，不需要办理CCC认证。
CCC强制认证目录上的医疗器械产品有：X射线诊断设备、X射线治疗设备、X射线保护设备、高频电刀、体外冲击波碎石仪、体外冲击波治疗仪。

你是哪种？

jhliu301

一般的医疗器械如果只在国内生产销售，只需要营业执照、生产许可证（一类产品除外）和产品注册证，不需要办理CCC认证。

jhliu301

奇怪，我的回复怎么都没有了？

jhliu301

一般的医疗器械如果只在国内生产销售，只需要营业执照、生产许可证（一类产品除外）和产品注册证，不需要办理3C认证。

jhliu301

CCC强制认证目录上的医疗器械产品有：X射线诊断设备、X射线治疗设备、X射线保护设备、高频电刀、体外冲击波碎石仪、体外冲击波治疗仪。

你是哪种？

jhliu301

先弄清楚你的产品是否需要3C认证吧。

CCC认证的流程简单介绍下：
1、提交申请资料，包括申请人信息、产品描述、委托授权书等；
2、送样实验室测试，根据产品标准进行型式试验，并出具试验报告；
3、工厂检查，对生产厂质量体系进行现场审查，并出具检查报告；
4、评估认证结果和认证批准，根据试验报告和检查报告进行综合评定，并签发认证证书；
5、后续监督，对获得认证的产品进行定期或不定期的跟踪检查和监督管理。

CCC认证的周期一般在2-3个月左右，具体取决于产品类型、测试时间、工厂安排等因素。

爱酷不爱笑

jhliu301 发表于 2023-3-14 19:03
一般的医疗器械如果只在国内生产销售，只需要营业执照、生产许可证（一类产品除外）和产品注册证，不需要办 ...

我们公司的产品都不在您所列的项目里，非常感谢您的解惑

爱酷不爱笑

jhliu301 发表于 2023-3-14 19:05
一般的医疗器械如果只在国内生产销售，只需要营业执照、生产许可证（一类产品除外）和产品注册证，不需要办 ...

非常感谢您的解惑，我们的产品都不在您所列的项目范围内，不是任何一种

爱酷不爱笑

jhliu301 发表于 2023-3-14 19:05
一般的医疗器械如果只在国内生产销售，只需要营业执照、生产许可证（一类产品除外）和产品注册证，不需要办 ...

哦哦，好滴！谢谢您的解惑

爱酷不爱笑

jhliu301 发表于 2023-3-14 19:06
奇怪，我的回复怎么都没有了？

您好，您所有的回复我这边都可以看到，非常感谢您的解答

爱酷不爱笑

jhliu301 发表于 2023-3-14 19:08
先弄清楚你的产品是否需要3C认证吧。

CCC认证的流程简单介绍下：

好滴呢！非常感谢您的解答，解答很详细，谢谢您的每一条回复

szz976

发一个3C认证—成套体系文件/流程的精选范本给你!希望能帮到您！

爱酷不爱笑

szz976 发表于 2023-3-15 09:20
发一个3C认证—成套体系文件/流程的精选范本给你!希望能帮到您！

非常感谢，我会好好看的，谢谢

影像秘境

谢谢分享！

飞羽1234

3C审核很简单的，资质最齐全的是CQC，你可以去CQC官网上去申请。