药品生产许可证上的生产范围是列的什么阶段的产品？

小李纸11

有规定吗？好像不只是上市后的药品？

来自安卓APP客户端

123456789_0

上市前的范围，经过上市前GMP符合性检查后，变为上市后的生产范围。

classicboy

可以是在研品种。

wzzz2008

这么说吧，产品上市申请需要提交的资料之一，是有相应生产范围的生产许可证。
生产许可，主要是企业硬件条件的集合。也就是说，设备，人员，布局等等满不满足生产要求。
生产许可证生产范围写什么，取决于两个因素：
一个是你能生产什么——有相应的条件，能生产出相应范围的产品。
一个是你想生产什么——你申请生产什么，才会写什么，不申请，不会给你加。

dengjianyyy

允许生产的产品。
两个许可证，一个药品生产许可证，一个药品上市许可（证）持有人