清洁验证取样在消毒后取吗

sunliwei528 · 发表于 2023-3-16 16:18:21

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对于有消毒工序的设备，进行清洁验证取样时，是应该在消毒后取吗？

还是在清洗完成后先取化学样品，消毒后再取微生物样品？

wzzz2008 · 发表于 2023-3-16 16:28:30

个人认为，都应该在所有清洁程序完成之后，即，消毒之后取。
当然，消毒应该是你常规的清洁程序的一部分，而不是为了清洁验证加上的额外操作。

尹格里希 · 发表于 2023-3-16 16:29:19

消毒后，先取微生物，后取化残

虫子虫子喵喵喵 · 发表于 2023-3-16 16:29:44

消毒在清洁的程序里面，就在清洁程序全部完成后取样

wo2008zhc · 发表于 2023-3-16 17:11:53

1.设备的清洁和消毒SOP，取样先取微生物、再化学残留，因为相比起来，取样过程更容易被微生物污染。

2.先擦拭，后淋洗取样，淋洗淋一大面，还有什么残留能擦到。总体的顺序应该是：微生物擦拭、化学擦拭、微生物淋洗、化学淋洗

3.如果清洁后有灭菌程序，单独验证灭菌，不能是清洁、消毒、灭菌一套，清洁消毒程序验证/灭菌程序验证，两个活

sunliwei528 · 发表于 2023-3-16 22:15:18

wo2008zhc 发表于 2023-3-16 17:11
1.设备的清洁和消毒SOP，取样先取微生物、再化学残留，因为相比起来，取样过程更容易被微生物污染。

2. ...

感谢，明白了

nmsl · 发表于 2023-3-17 08:38:36

看你检测方法吧，如果消毒剂会影响检测的，比如乙醇消毒，但是检测方法为TOC可以测出来的，建议先取样再消毒

wo2008zhc · 发表于 2023-3-17 10:18:56

清洗消毒是个整体，做完了再取化学+微生物残留，消毒剂可能也会影响化学残留（以防万一）

wo2008zhc · 发表于 2023-3-17 10:20:07

nmsl 发表于 2023-3-17 08:38
看你检测方法吧，如果消毒剂会影响检测的，比如乙醇消毒，但是检测方法为TOC可以测出来的，建议先取样再消 ...

不对，实际生产清洁时，清洁和消毒都是必须实际做的，对下一批次的影响，应该考虑消毒的影响，因此应该是在清洁消毒程序结束时取样

新手小白1 · 发表于 2023-3-17 11:19:48

如果清洁SOP里有消毒程序，那就消毒后再取，验证的是你的清洁SOP，你都没有完成全部的清洁取样没意义啊

nmsl · 发表于 2023-3-17 14:49:48

wo2008zhc 发表于 2023-3-17 10:20
不对，实际生产清洁时，清洁和消毒都是必须实际做的，对下一批次的影响，应该考虑消毒的影响，因此应该是 ...

限度不一样啊，清洁检测做的限度是考虑的主目标残留物，消毒用75乙醇，哪怕有残留也是该按照乙醇残留限度。而TOC方法是没办法区分残留的是目标残留还是乙醇残留。。当然如果你用Hplc方法就无所谓了

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