临床评价同品种对比问题

kateeliu

各位大佬，请教一个问题。 现在我一款三类呼吸机做临床评价同品种对比， 有2个对比产品，主要一个通气模式需要单独对比（找第二个产品对比就是指对比这个通气模式，）
问题是： 第一个产品做了详细对比。 那么第二个产品的对比还需要像第一个一样对详细对比吗？？ 还是只就这个呼吸模式对比， 性能指标怎么对比呢？

谢谢各位

人间_四月天

申报产品和同品种1、同品种2的差异项肯定都是要对比的，但是差异部分的支持下资料如果能全覆盖申报产品就行。

King-Lam

都要详细对比

kateeliu

感谢各位，

kateeliu

King-Lam 发表于 2023-3-17 10:42
都要详细对比

你是第二个跟第一个对比产品一样全部都要详细对比？ 我们是呼吸机，第一个对比产基本都对比了， 因为涵盖我们的产品功能， 只剩下一个呼吸机模式跟第二个产品对比， 我的理解是技术要求里的性能指标第二个对比产品只对比这个剩余的呼吸模式了，

King-Lam

kateeliu 发表于 2023-3-21 09:15
你是第二个跟第一个对比产品一样全部都要详细对比？ 我们是呼吸机，第一个对比产基本都对比了， 因为涵盖 ...

如果不对比全部，那至少对比的这个模式涉及相关的控制参数、监测参数或相关指标都要对比