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药徒
发表于 2023-3-17 16:24:14 | 显示全部楼层 |阅读模式

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国内制剂公司作为登记人,帮合作的境外原料药厂家登记了一个原料。现在双方中止合作了,原料药厂家要求制剂公司撤销他们在平台的登记信息,避免影响和其他公司的合作。国家局有发布过相关的撤销原料药登记信息的公告吗?
制剂公司作为登记人,需要每年提交原料药的年度报告。境外原料药厂只有这一条生产线,生产工艺都没有改变,目前不可能通过相同生产场地相同生产工艺再登记一个登记号?或者原料药的登记人可以变更吗?



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药徒
发表于 2023-3-18 16:41:00 | 显示全部楼层
关键看你们的产品的登记号的状态,I还是A。如果是I,第二你们是否国内有关联方?如果没有,就申请撤销登记号。
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药徒
 楼主| 发表于 2023-3-20 10:10:01 | 显示全部楼层
zxb6668 发表于 2023-3-18 16:41
关键看你们的产品的登记号的状态,I还是A。如果是I,第二你们是否国内有关联方?如果没有,就申请撤销登记 ...

状态是I,国内的关联方就只有制剂公司,现在制剂公司也计划更换原料药厂家整个项目重新申报了,所以应该是可以申请撤销登记号的。
请问申请撤销登记号的流程是什么?我没有找到指南
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药徒
发表于 2023-3-20 11:48:30 | 显示全部楼层
I状态不需要年报,也可以不管,A状态需要年报,
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