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[质量控制QC] 臭氧浓度检测周期

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药徒
发表于 2023-3-18 11:26:25 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问,洁净区内臭氧浓度有检测周期吗?是根据哪份文件或者依据作为标准的?有没有大佬给小弟解解惑
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药徒
 楼主| 发表于 2023-3-18 11:32:15 | 显示全部楼层
如果公司GMP文件未体现臭氧浓度检测周期是否需要加上?

点评

就紫外灯照度和臭氧浓度 咨询了安全专家。专家斩钉截铁地说了 无论什么保护措施,都不许人进去测。臭氧起码还有个在线的数值,紫外灯没有。反正我们都不测了! 如果有人说GMP要求测,我也不问哪里要求了!反正我就  详情 回复 发表于 2023-3-18 18:24
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药徒
发表于 2023-3-18 13:26:53 | 显示全部楼层
我们是设备在线检测的,不知是否有相应法规或者指南,如果没有的话,我想应该是做个臭氧发生器的性能确认,除了消毒效果以外,还做个臭氧浓度的确认,每季度,或每月检测一次抽样浓度,如没有明显的下降趋势,那就暂定检测周期是确认的周期,如有异常再走偏差流程
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药徒
发表于 2023-3-18 13:41:54 | 显示全部楼层
做一次确认就行了吧,后期只要厂房设施没有变更,通过评估应该可以减少检验次数
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药徒
发表于 2023-3-18 17:06:04 | 显示全部楼层
走评估吧,法规上好像没有规定周期,可以和空调系统一起做了。
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药生
发表于 2023-3-18 18:24:39 来自手机 | 显示全部楼层
18988665109 发表于 2023-3-18 11:32
如果公司GMP文件未体现臭氧浓度检测周期是否需要加上?

就紫外灯照度和臭氧浓度 咨询了安全专家。专家斩钉截铁地说了 无论什么保护措施,都不许人进去测。臭氧起码还有个在线的数值,紫外灯没有。反正我们都不测了!
如果有人说GMP要求测,我也不问哪里要求了!反正我就是不测,爱咋咋地,有本事你写缺陷里,我也不改!
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