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创新医疗器械申报咨询

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药徒
发表于 2023-3-20 13:15:34 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位大神,请问一下,创新医疗器械申报资料中,以下部分大家是怎么写的,尤其是提交包括设计输入、设计验证及设计输出在内的产品研发情况综合报告。是要写设计输入有哪些,设计验证有哪些,设计输出有哪些吗?还请各位大神抽空解答下。谢谢!

(四)产品研发过程及结果综述
综述产品研发的立题依据及已开展的实验室研究、动物实验研究(如有)、临床研究及结果(如有),提交包括设计输入、设计验证及设计输出在内的产品研发情况综合报告。

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药生
发表于 2023-3-21 10:23:32 | 显示全部楼层
创新审查通过了,申报资料其实和常规是一样的,多了专利描述、临床应用的显著价值
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药徒
 楼主| 发表于 2023-3-21 13:56:39 | 显示全部楼层
pjcwl361 发表于 2023-3-21 10:23
创新审查通过了,申报资料其实和常规是一样的,多了专利描述、临床应用的显著价值

您好,可否加个微信,想咨询您一些问题。我微信号15921269419
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发表于 2023-3-24 10:18:25 | 显示全部楼层
pjcwl361 发表于 2023-3-21 10:23
创新审查通过了,申报资料其实和常规是一样的,多了专利描述、临床应用的显著价值

也想咨询一下,方便加一下你的微信吗,daicyin
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发表于 2024-4-10 16:11:33 | 显示全部楼层
pjcwl361 发表于 2023-3-21 10:23
创新审查通过了,申报资料其实和常规是一样的,多了专利描述、临床应用的显著价值

您好,可否加个微信,想咨询您一些问题。我微信号15295113781
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发表于 2024-5-16 17:46:45 | 显示全部楼层
pjcwl361 发表于 2023-3-21 10:23
创新审查通过了,申报资料其实和常规是一样的,多了专利描述、临床应用的显著价值

您好,我想向您咨询一些问题,能否加一下您的微信,我的微信号13288308535.
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