CAPA台账的管理

陶瑞鑫

，我们的CAPA目前是单独的，现在想挪到偏差里面，但是这个台账我们打算只登记除偏差引起的CAPA以外的CAPA，比如投诉、比如OOS等，这样合适吗？

渐雨听风

整个CAPA流程、文件全部改到偏差里去管理？可以，但是不太合适。后续管理会很混乱的感觉

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将您的CAPA目前单独放在偏差里面可能是不合适的。因为这样可能会导致数据不完整，或者使得分析和解释更加困难。

通常，台账应该记录所有可能对公司造成影响的事件，包括但不限于投诉、OOS、生产问题等。这些事件都应该及时被记录下来，以便管理层或其他相关人员进行评估和解决。

如果您打算只登记除偏差引起的CAPA以外的CAPA，那么建议您确保将这些信息也包含在台账中。这样做可以帮助您更全面地了解问题，并在需要时快速找到解决方案。同时，您还需要确保台账的准确性和完整性，以避免误导和混淆。

Hill301

不建议分开         

余默

可以

来自安卓APP客户端

有个性的乡巴佬

可以              

晴天°皓月

在管理规程里要写明，要不然显得比较混乱

穷哭了的溪三岁

我之前的做法是把CAPA放到了偏差的表格中，但是CAPA台账中仍同步登记，另外补充OOS/OOT、审计缺陷等提出的CAPA。

小管家apm

不建议分开                                   

lik-

不要分开

Letisbe

分开不好管理 两个都是交叉的

tiiolyz96.

可以                     

药草园

可以这么做，但是不建议，在偏差和CAPA里面建立互相的关联关系就好了，没必要区分开吧

zxb6668

1、CAPA本来就是一种不就措施，涉及内容不较多，审计缺陷、偏差、变更和OOT/OOS等，指南内已经明确给出了，CAPA记录的整理归档问题，我们是随审计缺陷、偏差、变更和OOT/OOS等文件归档。
2、GMP条款，液没有任何一个关于CAPA记录的说明。

颜sir

不合适合并，后面会混乱。有些偏差是不需要启动CAPA的，合并后就会产生误解必须要有CAPA

SYJX-TAO

不建议。CAPA流程至少应是和偏差同等对待的，是质量体系保证的重要部分，不能弱化的。

九五二七

不建议    个人认为CAPA应该单独管理   

小挖机01

分开也可以，做好关联

1599288795

最好不要，你存在这个偏差文件里，那么很容易出现混淆，登记偏差CAPA。