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随着疫情的消散,医药行业经历洗礼后逐渐转向高质量的发展,特别是创新药、免疫制剂、抗癌药等产品的质量要求愈发严格。安立采用闻名全球的电子微测技术,于20世纪60年代面向医药品行业推出了第一代检重秤产品,该产品面世后,随即以高精度、高稳定性赢得了客户的一致好评,牢牢占据了医药市场重量检测的领军地位。趁热打铁,随后在70年代推出了第一代胶囊专用检重秤,一举奠定为全球高精度重量检测市场的领导品牌。本文为大家介绍最新一代——胶囊秤
1. 拥有业界最高的检测精度 安立自主开发秤长达70多年,胶囊秤上装有高性能电磁平衡秤头可实现业界最高等级的检测精度:±0.5mg。高精度、高稳定性,辅以极佳的抗振动性能,可以实现长期、稳定的高精度检测。适用于抗癌药、免疫制剂等胶囊产品重量的精准管控。
2. 精准的传送和选别 安立利用最新研发的处理机构,大幅提高了传送的可靠性和对环境的适应性。适用于填充胶囊、空胶囊等多种型号的胶囊产品。采用既能抑制静电又不损坏胶囊的传送机构,在实现高精度检测的同时并准确剔除不合格品。
3.符合国际标准的数据完整性要求 3.1 符合FDA 21 CFR P art 11 支持FDA 21 CFR Part 11(option)所需的合格者认证、审计跟踪、数据的加密/解密,医药行业的用户可以毫无顾虑地安心使用。 可以按用户设置访问级别,防止非法操作,监控误操作。此外,还能利用Windows的Active Directory功能,通过用户公司的内部系统统一管理用户信息。操作人员可以通过用户登录访问生产线上的多台设备。 在装置内部记录生产相关的操作、动作的日志、动作确认结果,用于监控违规行、原因分析。 可以导出在审计跟踪时记录的数据、统计数据、装置的参数设置值。 3.2 SOP标准作业程序 SOP(标准作业程序)实施支持功能:将运转前、运转中、运转后应当确认的标准作业描述为支持作业程序,实现向导程序,记录实施作业的人员、时间、结果。
4. 支持可靠性检查的各种功能 - 无需工具即可更换部件
- 防止零部件更换错误
- 联锁功能
- 秤的过载负荷防止功能
- 秤的精度确认/校准功能
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