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[行业动态] 来瑞特韦片获批上市!用于治疗轻中度新冠病毒感染成年患者

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大师
发表于 2023-3-23 21:42:53 | 显示全部楼层 |阅读模式

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转自:国家药监局 编辑:水晶

3月23日,国家药监局附条件批准新冠病毒感染治疗药物来瑞特韦片上市。来瑞特韦片为口服小分子新冠病毒感染治疗药物,用于治疗轻中度新型冠状病毒感染(COVID-19)的成年患者。

这是2023年以来第三个被国家局附条件批准的,用于用于治疗轻中度新型冠状病毒感染(COVID-19)的成年患者的新冠病毒感染治疗药物。

1月29日,国家药监局消息,国家药监局附条件批准海南先声药业有限公司申报的1类创新药先诺特韦片/利托那韦片组合包装(商品名称:先诺欣)、上海旺实生物医药科技有限公司申报的1类创新药氢溴酸氘瑞米德韦片(商品名称:民得维)上市。上述两款药物也均为口服小分子新冠病毒感染治疗药物,用于治疗轻中度新型冠状病毒感染(COVID-19)的成年患者。

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近日,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,附条件批准广东众生睿创生物科技有限公司申报的1类创新药来瑞特韦片(商品名称:乐睿灵)上市。
来瑞特韦片为口服小分子新冠病毒感染治疗药物,用于治疗轻中度新型冠状病毒感染(COVID-19)的成年患者。患者应在医师指导下严格按说明书用药。
国家药监局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作,限期完成附条件的要求,及时提交后续研究结果。


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药徒
发表于 2023-3-24 11:02:33 | 显示全部楼层
谢谢分享嘻嘻
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