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楼主: 大呆子
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[吐槽及其他] 质量总监要求各车间每月必须有变更、偏差和CAPA

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药师
发表于 2023-3-24 09:53:48 | 显示全部楼层
脸黑的时候生产一批三四个偏差也遇到过。。然后每个偏差说不准还要开几条CAPA,但是规定每月必须要有就有点不靠谱,哪个月真的一切顺顺利利没有出现任何偏差不也是好事情嘛。。
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药徒
发表于 2023-3-24 09:59:01 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2023-3-24 10:00:56 | 显示全部楼层
家康 发表于 2023-3-24 09:10
不要说太容易,这个是逼着你们去发现问题,整改提高:变更、偏差、capa下到车间,一抓一大把。坐在办公室遇 ...

上有脑袋一拍出政策,下有脑袋一转想对策
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大师
发表于 2023-3-24 10:05:19 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2023-3-24 09:23
有网友回复:大家找到窍门,偏差CAPA什么的看到先别报  万一下周完不成指标还可以拿出来用

看到了吧,上有政策,下有对策!
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药士
发表于 2023-3-24 10:12:18 | 显示全部楼层
也是质量人的无奈之举啊
虽然这种办法有点偏颇,但对于一个从来不报偏差的公司,我觉得是可行的。
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药生
发表于 2023-3-24 10:15:46 | 显示全部楼层
偏差太多?
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药徒
发表于 2023-3-24 10:18:33 | 显示全部楼层
大厂的话应该每天都会有的吧
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药生
发表于 2023-3-24 10:44:20 | 显示全部楼层
报一个奖励1w,看看大家的的积极性吧
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药徒
发表于 2023-3-24 10:53:19 | 显示全部楼层
这个质量总监新来的吗,过个几年就被同化
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药徒
发表于 2023-3-24 11:21:33 | 显示全部楼层
本帖最后由 yiziyuanwang 于 2023-3-24 11:44 编辑

从内心来讲,支持质量负责人。
这个要求只是手段,最终目的确是好的。常说提高质量意识,采用什么方法什么手段提高呢,总不能天天培训,提高质量意识通过梳理、偏差、变更、CAPA途径会有效的。
同时,一个正常药品生产企业,如果一周没有偏差、变更、CAPA,我觉得都在瞎胡闹,只是有些人和稀泥习惯了而已。
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药生
发表于 2023-3-24 11:38:26 | 显示全部楼层
家康 发表于 2023-3-24 09:10
不要说太容易,这个是逼着你们去发现问题,整改提高:变更、偏差、capa下到车间,一抓一大把。坐在办公室遇 ...

好像漏了一句,高手都在民间
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药生
发表于 2023-3-24 12:18:51 | 显示全部楼层
说明目前的现状是不太好啊,无奈之举,但是变更不要太多啊
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药徒
发表于 2023-3-24 14:01:38 | 显示全部楼层
估计是看到车间太不合规了,所以改成了硬性要求,和之前交警每年必须罚款到一定数额是一个道理
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药徒
发表于 2023-3-24 14:09:44 | 显示全部楼层
chenqiang179 发表于 2023-3-24 09:08
好!国产GMP就是好。都定期安排好了。  
平时工作中就没有吗?不报吧!

每月必须完成一个,但是没有说每月只能完成1个啊,多做几个也是没问题的。
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药徒
发表于 2023-3-24 14:29:08 | 显示全部楼层
是不是有点当年犯罪率给指标的意思,这是要回到计划经济的节奏,也可能跟企业质量文化的推广有关,太消极
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药徒
发表于 2023-4-16 15:20:00 | 显示全部楼层
我们都是尽可能不写,还有要求写的,这思路没得说。
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