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[吐槽及其他] 质量总监要求各车间每月必须有变更、偏差和CAPA

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大师
发表于 2023-3-24 09:04:55 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位老师,我们质量负责人要求车间主任自己想,规定每个车间每个月必须完成一个变更、偏差或者CAPA,否则扣分,这个合适吗?怎么去落实呢?
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药徒
发表于 2023-3-24 09:08:27 | 显示全部楼层
好!国产GMP就是好。都定期安排好了。  
平时工作中就没有吗?不报吧!
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药徒
发表于 2023-3-24 09:09:19 | 显示全部楼层
太合适了 强烈支持   只要给预算给够  车间幸福指数飙升
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药徒
发表于 2023-3-24 09:10:27 | 显示全部楼层
不要说太容易,这个是逼着你们去发现问题,整改提高:变更、偏差、capa下到车间,一抓一大把。坐在办公室遇到的都是问题,下到基层看到的都是办法。

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我怀疑你最后一段话在内涵 可惜莫得证据  详情 回复 发表于 2023-3-24 09:16
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药徒
发表于 2023-3-24 09:11:11 | 显示全部楼层
太绝对了就不好不过质量总监有这个要求是不是说明平常有都没做?
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大师
发表于 2023-3-24 09:11:25 | 显示全部楼层
严格按偏差的定义来说,日常工作中,偏差是很常见的,相应的CAPA,肯定也应该有。
变更,就比较奇葩了,
质量管理的本质,是保证稳定,大多问题,都是出在变更上,所以每个月必须有变更,这压根就不该是做质量的应有的想法,做质量的,巴不得没有变更,相反,生产倒是想尽量改善现有的流程和设备,提高效率。
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大师
发表于 2023-3-24 09:12:20 | 显示全部楼层
变更不一定有  但是偏差  CAPA肯定有    按要求做吧  
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药生
发表于 2023-3-24 09:16:36 | 显示全部楼层
家康 发表于 2023-3-24 09:10
不要说太容易,这个是逼着你们去发现问题,整改提高:变更、偏差、capa下到车间,一抓一大把。坐在办公室遇 ...

我怀疑你最后一段话在内涵  可惜莫得证据

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最后一段是国务院总理李强同志说过的。  详情 回复 发表于 2023-3-24 09:23
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药士
发表于 2023-3-24 09:18:52 | 显示全部楼层
这玩意不都是文件中有规定时限么
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药徒
发表于 2023-3-24 09:21:30 | 显示全部楼层
说明管理太混乱了
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药徒
发表于 2023-3-24 09:23:49 | 显示全部楼层
eastwz9 发表于 2023-3-24 09:16
我怀疑你最后一段话在内涵  可惜莫得证据

最后一段是国务院总理李强同志说过的。
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大师
 楼主| 发表于 2023-3-24 09:23:57 | 显示全部楼层
有网友回复:大家找到窍门,偏差CAPA什么的看到先别报  万一下周完不成指标还可以拿出来用

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针对安全隐患每周提报我们就是这么干的  发表于 2023-3-24 15:10
看到了吧,上有政策,下有对策!  详情 回复 发表于 2023-3-24 10:05
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药徒
发表于 2023-3-24 09:24:13 | 显示全部楼层
是不是平时瞒报了,惹怒大佬啦
偏差这东西其实还是蛮容易发生的
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药生
发表于 2023-3-24 09:27:15 | 显示全部楼层
吃饱了撑的吧???????
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药士
发表于 2023-3-24 09:29:10 | 显示全部楼层
估计质量负责人也是没办法,车间藏的秘密太多,质量意识太弱
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药徒
发表于 2023-3-24 09:30:08 来自手机 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2023-3-24 09:11
严格按偏差的定义来说,日常工作中,偏差是很常见的,相应的CAPA,肯定也应该有。
变更,就比较奇葩了,
...

注意审题啊,不是说偏差变更和CAPA必须各做一个,是三选一,随便哪个,只要每月只要做一个就可以。

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我说偏差很常见,做质量,不应该希望有变更,有什么问题吗  详情 回复 发表于 2023-3-24 09:41
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药生
发表于 2023-3-24 09:33:35 | 显示全部楼层
首先,
题目中是“必须有”,即必需发起。
文中是“必须完成”,即发起的进行关闭。
这是不同概念,首先要明确。
其次
描述是“一个变更、偏差或者CAPA”,如果是三选一,每个月一个偏差,即使是发起,那就是正常的。
如果生产状态,一个月内连1个偏差都没有,要么是没发现,要么是没报。
第三
如果真是每个月必须发起1个变更,1个偏差,1个CAPA,个人感觉这很没道理。但是要听领导的。
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药徒
发表于 2023-3-24 09:38:59 | 显示全部楼层
领导说了合适不合适也得先干着;月底冲绩效的时候,生产多领点东西,换着来连着三次,再起一CAPA,4个月过去了;然后是生产记录不小心废了,更衣不规范在手消毒被发现,做清洁多擦了一遍水,房间清洁擦一下温湿度探头整个波动;没事起个变更优化一下更衣、清洁、物料支领,增加点小设备
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大师
发表于 2023-3-24 09:41:05 | 显示全部楼层
有所思 发表于 2023-3-24 09:30
注意审题啊,不是说偏差变更和CAPA必须各做一个,是三选一,随便哪个,只要每月只要做一个就可以。

我说偏差很常见,做质量,不应该希望有变更,有什么问题吗
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药徒
发表于 2023-3-24 09:42:38 | 显示全部楼层
这个质量总监水平不好判断,但是做法有点奇葩,偏差和CAPA就不说了,这个日常肯定都有,但是变更怎么能每个月都有?
另外偏差和CAPA,你们公司有几个车间,每个月固定指标一个,还有其他的,加起来你们一年多少个偏差和CAPA,你们处理的人能搞得过来,或者说真的有这么多吗?
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