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[行业动态] 国内唯一新冠抗体药已停产

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大师
发表于 2023-3-26 18:45:53 | 显示全部楼层 |阅读模式

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转自:企业公告 编辑:水晶


3月24日,手握中国唯一一个新冠抗体药物的制药公司——腾盛博药发布公告称,决定停止生产旗下控股子公司腾盛华创医药技术(北京)有限公司(以下简称“腾盛华创”)研发的新冠病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液及罗米司韦单抗注射液。而安巴韦单抗╱罗米司韦单抗联合疗法在中国的8个月的商业化,收入了人民币5160万元。


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公告称,公司正在与美国食品药品监督管理局(FDA)沟通,在完成所有监管要求后,将在适当的时候撤回紧急使用授权(EUA)申请,并会与中国NMPA进一步沟通,在2023年第三季度完成监管机构的各项要求后,撤回生物制品许可申请(BLA)。公司预计,未来无论在中国或美国以及其他地区,都不会再从该联合疗法中产生可观收入。


3月24日,腾盛博药公布了2022年度业绩:年收入由零增加至人民币5160万元的主要原因是安巴韦单抗╱罗米司韦单抗联合疗法在中国的商业化。归属母公司净亏损人民币4.84亿元,亏损同比减少88.37%,基本每股收益为-0.67元。


公司2022年度其他收入为人民币1.079亿元,与2021年度的9900万元相比,增加人民币890万元或9.0%。该增加的主要原因是全球发售后银行及现金结余增加导致银行利息收入增加人民币3070万元。该增加有部分被来自中国政府补助的收入减少所抵销。


在研发支出方面,腾盛博药2022年度研发开支为人民币4.406亿元,与2021年的4.946亿元相比,减少人民币5400万元或10.9%。
减少的主要原因是新冠项目相关的第三方承包成本减少。该减少部分被公司临床试验持续开发的员工成本增加所抵消。

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药师
发表于 2023-3-27 08:33:42 | 显示全部楼层
国家药品不良反应监测年度报告(2022年)  https://www.cdr-adr.org.cn/drug_ ... 20230324_50019.html
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药师
发表于 2023-3-27 08:33:56 | 显示全部楼层
学习了,谢谢提供分享。
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药生
发表于 2023-3-27 08:46:12 | 显示全部楼层
垃圾企业,垃圾持有人,拖累一群人。
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