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《一般用汉方制剂承认基准》

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药徒
发表于 2023-3-27 21:11:31 | 显示全部楼层 |阅读模式

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汉方药的审批主要基于日本厚生劳动省1975年颁布《一般用汉方制剂承认基准》(以下简称《一般汉方基准》),收录了210个处方,其中有148个处方可以作为医用汉方制剂,市售所有汉方制剂的处方基本来源于此,是日本汉方制剂研究及生产的基础。 《一般汉方基准》颁布以后,2012年进行了1次增补,共收载处方294个,每一处方均由成分分量、用法用量以及功能主治3部分构成,其中各药用量多为明确的范围,功能主治主要用西医病名表述。 日本企业可以在《一般汉方基准》规定的处方组成、用法用量及功能主治范围内自主确定成品剂型、制定制备工艺和质量标准,若制备工艺中以水为提取溶媒就可免除药理和临床研究而直接申请生产许可。

一般用漢方製剤製造販売承認基準について.pdf

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药仙
发表于 2023-3-28 08:42:24 | 显示全部楼层
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药师
发表于 2023-3-28 09:05:35 | 显示全部楼层
学习了,谢谢提供分享。
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药徒
发表于 2023-3-28 09:13:47 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2023-4-7 09:06:11 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2023-5-29 14:10:37 | 显示全部楼层
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发表于 2023-7-14 15:05:23 | 显示全部楼层
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发表于 2023-7-15 10:26:27 | 显示全部楼层
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发表于 2023-7-18 10:43:17 | 显示全部楼层
非常好的资料,感谢分享!
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药徒
发表于 2023-7-21 08:53:52 | 显示全部楼层
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发表于 2023-8-10 08:25:05 | 显示全部楼层
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发表于 2023-9-11 10:54:51 | 显示全部楼层
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发表于 2023-9-16 18:54:15 | 显示全部楼层
非常感谢啦
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药徒
发表于 2024-2-21 16:53:31 | 显示全部楼层

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发表于 2024-3-20 10:00:36 | 显示全部楼层
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