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[制药用水] 注射用水取样点位置不合理,取样不方便,如何解决或改造?

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药徒
发表于 2023-3-29 21:58:34 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 kuanghua007 于 2023-3-29 22:03 编辑

某新建冻干制剂车间,冻干室SIP罐上部注射用水取样点位于罐体顶部,注射用水取水点在罐顶且周边空间小,取样位置高(如下图),采用梯子取水不仅存在方便性问题,亦存在安全性隐患。现在几个施工方都不负责,相互甩锅,没有给出一个合理的整改措施!求各位老师指导一下如何改造这个取水点,即方便取样,又符合GMP要求?谢谢!

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药士
发表于 2023-3-30 08:28:06 | 显示全部楼层
我们是罐体上直接焊接了一个梯子,有保护罩的固定梯子,人员登高取样。
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药徒
发表于 2023-3-30 08:45:36 | 显示全部楼层
取点样排水加个排水漏斗,人员取样用步梯
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发表于 2023-3-30 09:09:23 | 显示全部楼层
把取样阀的手动执行器换为气动执行器,焊接一根取样管道通到罐子下方较矮位置
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大师
发表于 2023-3-30 09:11:37 | 显示全部楼层
我们也都是用梯子,不过那么烫,确实不安全,焊一下固定的梯子还是可以参考
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药徒
发表于 2023-3-30 09:37:50 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2023-3-30 09:47:31 | 显示全部楼层
Hicoo 发表于 2023-3-30 09:09
把取样阀的手动执行器换为气动执行器,焊接一根取样管道通到罐子下方较矮位置

延长的取样管道需要做什么措施吗?

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这能这么做,会污染样品的。这个只能做梯子,sip罐内部如果有压力,外壳都不能焊接梯子,做一个移动平台更稳妥。  详情 回复 发表于 2023-3-30 10:27
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药生
发表于 2023-3-30 09:54:50 | 显示全部楼层
我怀疑你跟我一个公司,但我没有证据
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药生
发表于 2023-3-30 10:27:03 | 显示全部楼层
臻·高興 发表于 2023-3-30 09:47
延长的取样管道需要做什么措施吗?

这能这么做,会污染样品的。这个只能做梯子,sip罐内部如果有压力,外壳都不能焊接梯子,做一个移动平台更稳妥。

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为什么说内部有压力 外部不能焊接呢  详情 回复 发表于 2023-3-30 10:35
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药生
发表于 2023-3-30 10:29:22 | 显示全部楼层
hetaoren 发表于 2023-3-30 10:27
这能这么做,会污染样品的。这个只能做梯子,sip罐内部如果有压力,外壳都不能焊接梯子,做一个移动平台 ...

确实会污染样品,而且看他现场情况,也不具备安装梯子或移动平台的条件

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硬汉,满身大汉的硬汉。不行,吊顶拆了汉  详情 回复 发表于 2023-3-30 10:47
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药生
发表于 2023-3-30 10:35:07 | 显示全部楼层
hetaoren 发表于 2023-3-30 10:27
这能这么做,会污染样品的。这个只能做梯子,sip罐内部如果有压力,外壳都不能焊接梯子,做一个移动平台 ...

为什么说内部有压力 外部不能焊接呢

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会破坏极限状态下的车辆平衡,呸,罐体强度  发表于 2023-3-30 11:29
焊接会破坏焊点附近钢材强度,有安全隐患  详情 回复 发表于 2023-3-30 10:43
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药生
发表于 2023-3-30 10:43:47 | 显示全部楼层
eastwz9 发表于 2023-3-30 10:35
为什么说内部有压力 外部不能焊接呢

焊接会破坏焊点附近钢材强度,有安全隐患
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药生
发表于 2023-3-30 10:47:19 | 显示全部楼层
臻·高興 发表于 2023-3-30 10:29
确实会污染样品,而且看他现场情况,也不具备安装梯子或移动平台的条件

硬汉,满身大汉的硬汉。不行,吊顶拆了汉
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药生
发表于 2023-3-30 11:28:39 | 显示全部楼层
hetaoren 发表于 2023-3-30 10:47
硬汉,满身大汉的硬汉。不行,吊顶拆了汉

建议招聘一个两米多高的取样员来专门取样
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大师
发表于 2023-3-30 11:35:48 | 显示全部楼层
严重怀疑,你们质量部之前得罪了工程部。
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发表于 2023-3-30 12:33:14 | 显示全部楼层
hetaoren 发表于 2023-3-30 10:27
这能这么做,会污染样品的。这个只能做梯子,sip罐内部如果有压力,外壳都不能焊接梯子,做一个移动平台 ...

取样前对管道进行冲洗应该可以防止污染吧,如果不能使用延长管,那配置纯化水药剂的时候取用纯化水不是很麻烦

点评

wfi要检内毒素的  详情 回复 发表于 2023-3-30 15:38
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发表于 2023-3-30 12:33:39 来自手机 | 显示全部楼层
接硅胶管,取样。
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药生
发表于 2023-3-30 15:38:30 | 显示全部楼层
1076517048 发表于 2023-3-30 12:33
取样前对管道进行冲洗应该可以防止污染吧,如果不能使用延长管,那配置纯化水药剂的时候取用纯化水不是很 ...

wfi要检内毒素的
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药士
发表于 2023-3-30 16:40:47 | 显示全部楼层
这种工程施工方案还是比较常见的,所以,你就不要纠结施工的问题了。解决方案也比较常规:固定的爬梯+排水的管道,算是比较规范的设计了。所以不要再纠结了。
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药生
发表于 2023-3-30 16:54:02 | 显示全部楼层
取样点设置在这种特殊的地方,说明施工人员或者设计院教条注意。可以在这个拟考虑取样点之后,找一个人够得着的位置设取样口。水在管道中的流速大于1米/秒,难道间隔几秒钟后的水就有问题了吗?
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