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[风险管理] B级区新增消毒液变更

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药徒
发表于 2023-3-30 16:10:04 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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新增B级消毒液变更,风险评估该怎么评估?需要做些什么措施?
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药仙
发表于 2023-3-30 16:49:27 | 显示全部楼层
洁净区新增熏蒸用消毒剂,应该从哪些方面进行风险评估?
https://www.ouryao.com/forum.php ... &fromuid=547367

评估内容包括:

消毒剂成分及性质:新消毒剂的成分、物理化学性质、毒性和残留情况,以及它们在空气中的挥发性和稳定性,是否是适合洁净室使用,是否存在安环方面的问题。

使用条件:消毒剂的使用条件,如浓度、温度、湿度、处理时间和方法(如扩散方式)等,这些关系到现有设施是否满足条件要求,是否设计硬件改造,使用是否便捷,以及消毒过程中可能产生的副产物和催化物等。

被熏蒸的物品类型:确认熏蒸的物品类型/材质,研究它们对消毒剂的敏感性和耐受性等。除了活性成分,还需要研究如助剂、稳定剂、溶剂等对材质/环境/产品可能存在的影响。

消毒效果:需要了解熏蒸用消毒剂的消毒谱、杀菌浓度、熏蒸时间等数据,并结合洁净区的使用情况,评估熏蒸用消毒剂的消毒效果是否符合要求。

操作方法:评估熏蒸用消毒剂的操作方法,包括配制、使用、处理和存储等。

熏蒸后残留检测:明确如何检测消毒剂的残留,如检测方法、灵敏度、检测限和标准等,以及对检测结果的解释和处理。

应急处理:在熏蒸用消毒剂使用过程中,如发生事故或异常情况,需要制定应急处理措施,并培训操作人员掌握应急处理方法。

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药士
发表于 2023-4-6 14:49:27 | 显示全部楼层
木木杨1 发表于 2023-3-30 16:49
洁净区新增熏蒸用消毒剂,应该从哪些方面进行风险评估?
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthrea ...

这个解释真的很全面了,我们现在也要选择消毒剂,真的是给我的很多灵感
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