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委托生产

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药生
发表于 2023-3-31 14:20:03 | 显示全部楼层 |阅读模式

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在看委托生产相关资料的时候发现个问题,GMP十一章里面说的”合同“是不是指现在NMPA出的那个委托生产质量协议?  我们现在意义上的合同应该指的是商业合同吧,比如怎么分蛋糕的这种吧。这到底有啥区别呢  
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药徒
发表于 2023-3-31 14:27:04 | 显示全部楼层
有两个 一个是委托协议一个是质量协议                     
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药生
发表于 2023-3-31 14:29:10 | 显示全部楼层
合同:保密要求、知识产权的保护、价格、商务信息、合作期限
协议:具体的职责划分,看指南就可以

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但是你看GMP十一章委托生产 那块 你会发现这两个东西很像,规定的内容不像是商业的东西 更像质量协议 所以这算不算指南推倒GMP一些概念内容  详情 回复 发表于 2023-3-31 14:38
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药徒
发表于 2023-3-31 14:32:42 | 显示全部楼层
合同是商务范畴,质量协议是GMP范畴,不一样的

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但是你看GMP十一章委托生产 那块 你会发现这两个东西很像  详情 回复 发表于 2023-3-31 14:36
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药生
 楼主| 发表于 2023-3-31 14:36:53 | 显示全部楼层
zhixianzzx 发表于 2023-3-31 14:32
合同是商务范畴,质量协议是GMP范畴,不一样的

但是你看GMP十一章委托生产  那块 你会发现这两个东西很像
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药生
 楼主| 发表于 2023-3-31 14:38:42 | 显示全部楼层
lyluo922 发表于 2023-3-31 14:29
合同:保密要求、知识产权的保护、价格、商务信息、合作期限
协议:具体的职责划分,看指南就可以

但是你看GMP十一章委托生产  那块 你会发现这两个东西很像,规定的内容不像是商业的东西  更像质量协议 所以这算不算指南推倒GMP一些概念内容

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商业的东西,GMP不会过多关注,GMP更关注的,是质量相关的东西。质量协议和委托合同,严格来说,都是合同,质量协议可以认为是委托合同关于质量方面约定的补充和完善。  详情 回复 发表于 2023-3-31 14:47
对合同的约束不高,没见过相关指南 还是单独准备吧  详情 回复 发表于 2023-3-31 14:42
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药生
发表于 2023-3-31 14:42:17 | 显示全部楼层
eastwz9 发表于 2023-3-31 14:38
但是你看GMP十一章委托生产  那块 你会发现这两个东西很像,规定的内容不像是商业的东西  更像质量协议  ...

对合同的约束不高,没见过相关指南
还是单独准备吧
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药生
 楼主| 发表于 2023-3-31 14:42:20 来自手机 | 显示全部楼层
这两个东西不一样的嘛

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一样的有什么问题吗?一个本来就是指南文件,制定依据也引用的GMP  详情 回复 发表于 2023-3-31 14:44
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药生
发表于 2023-3-31 14:44:48 | 显示全部楼层
eastwz9 发表于 2023-3-31 14:42
这两个东西不一样的嘛

一样的是有什么问题吗?一个本来就是指南文件,制定依据也引用的GMP
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药师
发表于 2023-3-31 14:47:51 | 显示全部楼层
eastwz9 发表于 2023-3-31 14:38
但是你看GMP十一章委托生产  那块 你会发现这两个东西很像,规定的内容不像是商业的东西  更像质量协议  ...

商业的东西,GMP不会过多关注,GMP更关注的,是质量相关的东西。质量协议和委托合同,严格来说,都是合同,质量协议可以认为是委托合同关于质量方面约定的补充和完善。

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所以我可不可以认为GMP写的合同写的不妥 指南给他擦屁股 改成质量协议了 这也是为了商业合同区分开吧 ,毕竟一个企业又不仅仅就只有GMP,也有商业的活动  详情 回复 发表于 2023-3-31 15:08
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药生
 楼主| 发表于 2023-3-31 15:08:00 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2023-3-31 14:47
商业的东西,GMP不会过多关注,GMP更关注的,是质量相关的东西。质量协议和委托合同,严格来说,都是合同 ...

所以我可不可以认为GMP写的合同写的不妥  指南给他擦屁股  改成质量协议了   这也是为了商业合同区分开吧 ,毕竟一个企业又不仅仅就只有GMP,也有商业的活动

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备案的时候,合同和质量协议,都要提交的。  详情 回复 发表于 2023-3-31 15:08
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药师
发表于 2023-3-31 15:08:59 | 显示全部楼层
eastwz9 发表于 2023-3-31 15:08
所以我可不可以认为GMP写的合同写的不妥  指南给他擦屁股  改成质量协议了   这也是为了商业合同区分开吧 ...

备案的时候,合同和质量协议,都要提交的。
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